⚠️ هشدار جدی: نوشته‌های این وب‌سایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
ناتالیزوماب
Natalizumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیل‌کننده‌های ایمنیآنتی‌بادی ضد اینتگرین α4
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125104ATC L04AG03
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Tysabri (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل اسکلروزیس (MS عودکننده) · منبع رژیم: FDA Tysabri · 2.1
- • فقط در برنامه TOUCH؛ بولوس نه؛ تا ۴۸ ساعت پس از تهیه. ۱۲ انفوزیون اول یک ساعت پس از آن پایش. FDA Tysabri · 2.1FDA Tysabri · 2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ PML فعلی یا قبلی؛ حساسیت به ناتالیزوماب. FDA Tysabri · 4
هشدارها
- • هشدار جعبه‌ای: لکوآنسفالوپاتی چندکانونی پیشرونده (PML) — خطر با آنتی‌بادی JCV، مدت درمان و سرکوب ایمنی قبلی بیشتر. FDA Tysabri · Boxed Warning
- • عفونت هرپسی (آنسفالیت، رتینیت)؛ سمیت کبد؛ حساسیت. FDA Tysabri · 5
فرآورده‌ها
- 300 mg/15 mL (20 mg/mL) vial for IV infusion — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Tysabri · 3
👥 گروه‌های خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Tysabri · 8.1
“Risk Summary There are no adequate data on the risk of major birth defects, miscarriage, or other adverse maternal outcomes associated with the use of TYSABRI in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Tysabri · 8.2
“Risk Summary Natalizumab has been detected in human milk.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Tysabri · 8.4
“Safety and effectiveness in pediatric patients with multiple sclerosis or Crohn's disease below the age of 18 years have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Tysabri · 8.5
“Clinical studies of TYSABRI did not include sufficient numbers of patients aged 65 years and over to determine whether they respond differently than younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125104
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Tysabri
- MedlinePlus (NIH)Natalizumab Injection
- WHO ATC/DDDL04AG03
- دارویاب (ایران)Natalizumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4040/Natalizumab
شکل‌های دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 12534 · NATALIZUMAB 20MG/ML VIAL · ویال ناتالیزومب ۲۰ میلی‌گرم / میلی‌لیتر
- 11759 · NATALIZUMAB 300 AMP · آمپول ناتالیزومب ۳۰۰
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص می‌کند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Tysabri · 3FDA Tysabri · 2.1FDA Tysabri · 2FDA Tysabri · 2.2FDA Tysabri · 4FDA Tysabri · Boxed WarningFDA Tysabri · 5FDA Tysabri · SPL approval / marketing categoryFDA Tysabri · 8.1FDA Tysabri · 8.2FDA Tysabri · 8.4FDA Tysabri · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وب‌سایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4040/Natalizumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده