⚠️ هشدار جدی: نوشته‌های این وب‌سایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.

آدالیمومب

Adalimumab

⚠ تأییدنشده

🎗️ ضدسرطان و تعدیل‌کننده‌های ایمنیمهارکننده TNF

🤰 بارداری:با احتیاط 🤱 شیردهی:با احتیاط 👶 کودکان:با احتیاط 👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125057 ATC L04AB04

بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا

Humira (US)

🧮 محاسبه دوز

بیماری / رژیم

آرتریت روماتوئید · منبع رژیم: FDA Humira · 2.2

⛔ هر دو هفته یک بار ۴۰ mg زیرجلدی (نه روزانه). در RA بدون متوترکسات ممکن است ۴۰ mg هفتگی یا ۸۰ mg دو هفته یک بار سود بیشتری داشته باشد. FDA Humira · 2.2

🛡️ ایمنی و اطلاعات

هشدارها

• هشدار جعبه‌ای: عفونت جدی (سل، قارچی، فرصت‌طلب) و بدخیمی. پیش از شروع تست سل نهفته و در صورت مثبت بودن درمان آن. FDA Humira · Boxed Warning
• لنفوم و بدخیمی در کودک و نوجوان؛ فعال شدن هپاتیت B؛ نارسایی قلب؛ بیماری دمیلینه‌کننده؛ واکسن زنده نه. FDA Humira · 5

فرآورده‌ها

40 mg/0.4 mL or 40 mg/0.8 mL pen/syringe (also 80 mg, 20 mg, 10 mg) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Humira · 3

👥 گروه‌های خاص

🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Humira · 8.1
“Risk Summary Available studies with use of adalimumab during pregnancy do not reliably establish an association between adalimumab and major birth defects.”
🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Humira · 8.2
“Risk Summary Limited data from case reports in the published literature describe the presence of adalimumab in human milk at infant doses of 0.1% to 1% of the maternal serum concentration.”
👶 کودکانبا احتیاط
برچسب: در JIA از ۲ سالگی و برخی اندیکاسیون‌های دیگر ثابت شده؛ هشدار جعبه‌ای لنفوم و بدخیمی در کودکان و نوجوانان. FDA Humira · 8.4
“The safety and effectiveness of HUMIRA have been established for: reducing signs and symptoms of moderately to severely active polyarticular JIA in pediatric patients 2 years of age and older.”
👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Humira · 8.5
“In patients treated with HUMIRA, closely monitor for the development of infection or malignancy [see Warnings and Precautions ( 5.1 , 5.2 )] .”
⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.

🔗 لینک به منابع مرجع

FDA (پرونده تأیید)BLA125057
DailyMed (برچسب FDA)FDA Humira
MedlinePlus (NIH)Adalimumab Injection
WHO ATC/DDDL04AB04
دارویاب (ایران)Adalimumab

🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5/Adalimumab

شکل‌های دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.

16164 · ADALIMUMAB 40MG/0.8ML INJ · فرآورده تزریقی آدالیمومب ۴۰ میلی‌گرم / ۰٫۸ میلی‌لیتر
52035 · ADALIMUMAB 50 mg/1mL 0.4ML INJ · فرآورده تزریقی آدالیمومب ۵۰ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۰٫۴ میلی‌لیتر

📚 وضعیت منابع این دارو

مشخص می‌کند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.

بروشور FDA (DailyMed)✅ دارد
FDA Humira · 3 FDA Humira · 2.2 FDA Humira · 2 FDA Humira · 2.7 FDA Humira · Boxed Warning FDA Humira · 5 FDA Humira · SPL approval / marketing category FDA Humira · 8.1 FDA Humira · 8.2 FDA Humira · 8.4 FDA Humira · 8.5
SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
وب‌سایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ دارد
Darooyab · G-5/Adalimumab
بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده