⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اینفلیکسیمب
Infliximab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده TNF
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103772ATC L04AB02
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Remicade (US)
🧮 محاسبه دوز
بیماری کرون · منبع رژیم: FDA Remicade · 2.1FDA Remicade · 2.2
- • القا در هفته ۰، ۲ و ۶، سپس نگهدارنده هر ۸ هفته (نه روزانه). انفوزیون وریدی دستکم ۲ ساعت. FDA Remicade · 2.1
- • بزرگسال با از دست رفتن پاسخ: ۱۰ mg/kg ممکن است. بدون پاسخ تا هفته ۱۴ ادامه سودی ندارد. FDA Remicade · 2.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ دوز بیش از ۵ mg/kg در نارسایی قلبی متوسط یا شدید؛ حساسیت شدید قبلی به اینفلیکسیمب یا پروتئین موشی. FDA Remicade · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: عفونت جدی (سل، قارچی، فرصتطلب) و بدخیمی. پیش از شروع تست سل نهفته و در صورت مثبت بودن درمان آن. FDA Remicade · Boxed Warning
- • لنفوم سلول T کبدی-طحالی (بیشتر جوانان با آزاتیوپرین یا ۶-MP)؛ واکنش انفوزیون؛ فعال شدن هپاتیت B. FDA Remicade · Boxed WarningFDA Remicade · 5
فرآوردهها
- 100 mg vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Remicade · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Remicade · 8.1
“Risk Summary Available observational studies in pregnant women exposed to REMICADE showed no increased risk of major malformations among live births as compared to those exposed to non-biologics.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Remicade · 8.2
“Risk Summary Published literature show that infliximab is present at low levels in human milk.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب: در کرون و کولیت اولسروز ۶ تا ۱۷ سال ثابت شده؛ هشدار جعبهای لنفوم و بدخیمی در کودکان و نوجوانان. FDA Remicade · 8.4
“The safety and effectiveness of REMICADE have been established in pediatric patients 6 to 17 years of age for induction and maintenance treatment of CD and UC.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Remicade · 8.5
“… re close monitoring of geriatric patients for the development of serious infections is recommended [see Warnings and Precautions (5.1) and Adverse Reactions (6.1) ] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA103772
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Remicade
- MedlinePlus (NIH)Infliximab Injection
- WHO ATC/DDDL04AB02
- دارویاب (ایران)Infliximab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-105/Infliximab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 05831 · INFLIXIMAB 100MG VIAL · ویال اینفلیکسیمب ۱۰۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Remicade · 3FDA Remicade · 2.1FDA Remicade · 2.2FDA Remicade · 2.3FDA Remicade · 2.4FDA Remicade · 2.5FDA Remicade · 2.6FDA Remicade · 2.7FDA Remicade · 2.8FDA Remicade · 4FDA Remicade · Boxed WarningFDA Remicade · 5FDA Remicade · SPL approval / marketing categoryFDA Remicade · 8.1FDA Remicade · 8.2FDA Remicade · 8.4FDA Remicade · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-105/Infliximab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده