اوپاداسیتینیب
Upadacitinib
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده JAK
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Rinvoq (US)
🧮 محاسبه دوز
آرتریت روماتوئید · منبع رژیم: FDA Rinvoq · 2.3
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به اوپاداسیتینیب. FDA Rinvoq · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای (مهارکننده JAK): عفونت جدی، مرگ، بدخیمی، حوادث قلبیعروقی بزرگ و ترومبوز. تست سل پیش از شروع. FDA Rinvoq · Boxed Warning
فرآوردهها
- 15 mg extended-release tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Rinvoq · 3
- 30 mg extended-release tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Rinvoq · 3
- 45 mg extended-release tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Rinvoq · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Rinvoq · 8.1
“Risk Summary Available data from the pharmacovigilance safety database and postmarketing case reports on use of RINVOQ in pregnant women are not sufficient to evaluate a drug-associated risk for major birth defects or miscarriage.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Rinvoq · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in the breastfed infant, advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment with RINVOQ/RINVOQ LQ, and for 6 days (approximately 10 half-lives) after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Rinvoq · 8.4
“Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis and Psoriatic Arthritis The safety and effectiveness of RINVOQ/RINVOQ LQ in pediatric patients 2 to less than 18 years of age with pJIA and psoriatic arthritis have been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Rinvoq · 8.5
“Rheumatoid Arthritis and Psoriatic Arthritis Of the 4381 patients treated in the five clinical trials, a total of 906 rheumatoid arthritis patients were 65 years of age or older, including 146 patients 75 years and older.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Rinvoq · 8.3
“Contraception Females Based on animal studies, upadacitinib may cause embryo-fetal harm when administered to pregnant women [see Use in Specific Populations ( 8.1 )] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA211675
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Rinvoq
- MedlinePlus (NIH)Upadacitinib
- WHO ATC/DDDL04AF03
- دارویاب (ایران)Upadacitinib
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5556/Upadacitinib
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 53370 · UPADACITINIB 15 mg E.R Tablet · قرص آهستهرهش اوپاداسیتینیب ۱۵ میلیگرم
- 53371 · UPADACITINIB 30 mg E.R Tablet · قرص آهستهرهش اوپاداسیتینیب ۳۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Rinvoq · 3FDA Rinvoq · 2.3FDA Rinvoq · 2.5FDA Rinvoq · 2.12FDA Rinvoq · 2.6FDA Rinvoq · 2.7FDA Rinvoq · 4FDA Rinvoq · Boxed WarningFDA Rinvoq · SPL approval / marketing categoryFDA Rinvoq · 8.1FDA Rinvoq · 8.2FDA Rinvoq · 8.4FDA Rinvoq · 8.5FDA Rinvoq · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5556/Upadacitinib
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده