⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
گلاتیرامر استات
Glatiramer acetate
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیتعدیلکننده ایمنی اماس
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA020622ATC L03AX13
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Copaxone (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل اسکلروزیس (MS عودکننده) · منبع رژیم: FDA Copaxone · 2.1
- • ۲۰ mg و ۴۰ mg جایگزین هم نیستند. وریدی نه. پیش از تزریق به دمای اتاق برسد. FDA Copaxone · 2.1FDA Copaxone · 2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به گلاتیرامر یا مانیتول. FDA Copaxone · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: آنافیلاکسی تهدیدکننده حیات، از اولین دوز تا سالها بعد. FDA Copaxone · Boxed Warning
- • واکنش فوری پس از تزریق؛ درد قفسه سینه؛ لیپوآتروفی و نکروز پوست؛ آسیب کبد. FDA Copaxone · 5
فرآوردهها
- 20 mg/mL prefilled syringe (white plunger) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Copaxone · 3
- 40 mg/mL prefilled syringe (blue plunger) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Copaxone · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Copaxone · 8.1
“Risk Summary Available data from pharmacovigilance and published observational studies over decades of use with glatiramer acetate during pregnancy have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or other adverse maternal or fetal outcomes (see Data) .”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Copaxone · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of glatiramer acetate in human milk.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Copaxone · 8.4
“The safety and effectiveness of COPAXONE have not been established in patients under 18 years of age.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Copaxone · 8.5
“COPAXONE has not been studied in elderly patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA020622
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Copaxone
- MedlinePlus (NIH)Glatiramer Injection
- WHO ATC/DDDL03AX13
- دارویاب (ایران)Glatiramer-Acetate
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-3869/Glatiramer-Acetate
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 10683 · GLATIRAMER ACETATE 20MG/ML PREFILLED SYRINGE · سرنگ از پیش پرشده گلاتیرامر استات ۲۰ میلیگرم / میلیلیتر
- 23125 · GLATIRAMER ACETATE 40MG/ML PREFILLED SYRINGE · سرنگ از پیش پرشده گلاتیرامر استات ۴۰ میلیگرم / میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Copaxone · 3FDA Copaxone · 2.1FDA Copaxone · 2FDA Copaxone · 4FDA Copaxone · Boxed WarningFDA Copaxone · 5FDA Copaxone · SPL approval / marketing categoryFDA Copaxone · 8.1FDA Copaxone · 8.2FDA Copaxone · 8.4FDA Copaxone · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-3869/Glatiramer-Acetate
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده