⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
فینگولیمود
Fingolimod
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیتعدیلکننده گیرنده S1P (MS)
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA022527ATC L04AE01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Gilenya (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل اسکلروزیس (MS عودکننده) · منبع رژیم: FDA Gilenya · 2.3
- • دوز اول با پایش ۶ ساعته (نبض و فشار هر ساعت، ECG قبل و بعد) برای برادیکاردی؛ شروع مجدد پس از قطع بیش از ۱۴ روز هم همینطور. CBC، آنزیم کبد و معاینه ته چشم. FDA Gilenya · 2.4FDA Gilenya · 2.1FDA Gilenya · 2.5
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ در ۶ ماه گذشته MI، آنژین ناپایدار، سکته، TIA یا نارسایی قلبی جبراننشده؛ بلوک AV موبیتز II یا درجه ۳ یا سینوس بیمار بدون پیسمیکر؛ QTc پایه ≥۵۰۰؛ ضدآریتمی کلاس Ia یا III؛ حساسیت. FDA Gilenya · 4
هشدارها
- • برادیکاردی دوز اول؛ عفونت و PML؛ ادم ماکولا؛ آسیب کبدی. FDA Gilenya · 5FDA Gilenya · 2.4
فرآوردهها
- 0.25 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Gilenya · 3
- 0.5 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Gilenya · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Gilenya · 8.1
“Based on findings from animal studies, GILENYA may cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Gilenya · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of fingolimod in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Gilenya · 8.4
“Safety and effectiveness of GILENYA in pediatric patients below the age of 10 years have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Gilenya · 8.5
“GILENYA should be used with caution in patients aged 65 years and over, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, or renal, function and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Gilenya · 8.3
“Contraception Before initiation of GILENYA treatment, females of reproductive potential should be counseled on the potential for a serious risk to the fetus and the need for effective contraception during treatment with GILENYA [see Warnings and Precautions (5.8) and Use in Specific Populations (8.1)] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA022527
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Gilenya
- MedlinePlus (NIH)Fingolimod
- WHO ATC/DDDL04AE01
- دارویاب (ایران)Fingolimod
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4753/Fingolimod
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 18099 · FINGOLIMOD 0.5MG CAP · کپسول فینگولیمود ۰٫۵ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Gilenya · 3FDA Gilenya · 2.3FDA Gilenya · 2.4FDA Gilenya · 2.1FDA Gilenya · 2.5FDA Gilenya · 4FDA Gilenya · 5FDA Gilenya · SPL approval / marketing categoryFDA Gilenya · 8.1FDA Gilenya · 8.2FDA Gilenya · 8.4FDA Gilenya · 8.5FDA Gilenya · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4753/Fingolimod
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده