⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اوستکینومب
Ustekinumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده IL-12/23
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125261ATC L04AC05
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Stelara (US)
🧮 محاسبه دوز
بیماری کرون · منبع رژیم: FDA Stelara · 2.3, Table 4FDA Stelara · 2.5
- • یک انفوزیون (دستکم ۱ ساعت)؛ سپس ۹۰ mg زیرجلدی ۸ هفته بعد و هر ۸ هفته. FDA Stelara · 2.3
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت قابلتوجه به اوستکینومب یا اجزای آن. FDA Stelara · 4
هشدارها
- • عفونت جدی و سل (تست قبل)؛ بدخیمی؛ سندرم انسفالوپاتی برگشتپذیر خلفی؛ واکسن زنده نه. FDA Stelara · 5
فرآوردهها
- 130 mg/26 mL (5 mg/mL) IV vial — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Stelara · 3
- 45 mg/0.5 mL prefilled syringe (also 90 mg/mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Stelara · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Stelara · 8.1
“Risk Summary Available data from the Organization of Teratology Information Specialists (OTIS)/MotherToBaby STELARA Pregnancy Registry, published literature and pharmacovigilance in pregnant women have not identified a STELARA-associated risk of major birth defects, miscarriage or other adverse maternal or fetal …”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Stelara · 8.2
“Risk Summary Limited data from published literature suggests that ustekinumab is present in human breast milk.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Stelara · 8.4
“Plaque Psoriasis The safety and effectiveness of STELARA have been established for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in pediatric patients 6 years of age and older who are candidates for phototherapy or systemic therapy.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Stelara · 8.5
“Of the 6709 subjects exposed to STELARA, a total of 340 were 65 years of age or older (183 subjects with plaque psoriasis, 65 subjects with psoriatic arthritis, 58 subjects with Crohn's disease, and 34 subjects with ulcerative colitis), and 40 subjects were 75 years of age or older.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125261
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Stelara
- MedlinePlus (NIH)Ustekinumab Injection
- WHO ATC/DDDL04AC05
- دارویاب (ایران)Ustekinumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5322/Ustekinumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Stelara · 3FDA Stelara · 2.3, Table 4FDA Stelara · 2.5FDA Stelara · 2.3FDA Stelara · 2.1FDA Stelara · 2.2FDA Stelara · 4FDA Stelara · 5FDA Stelara · SPL approval / marketing categoryFDA Stelara · 8.1FDA Stelara · 8.2FDA Stelara · 8.4FDA Stelara · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5322/Ustekinumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده