⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اوفاتوموماب
Ofatumumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتیبادی ضد CD20 (زیرجلدی)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125326ATC L04AG12
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Kesimpta (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل اسکلروزیس (MS عودکننده) · منبع رژیم: FDA Kesimpta · 2.2
- • پیش از شروع HBV، ایمونوگلوبولین و آنزیم کبد. FDA Kesimpta · 2.1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ عفونت فعال HBV؛ سابقه حساسیت یا واکنش تزریقی تهدیدکننده حیات. FDA Kesimpta · 4
هشدارها
- • عفونت (HBV پیش از شروع)؛ PML؛ کاهش ایمونوگلوبولینها؛ آسیب کبد. FDA Kesimpta · 5
- • واکنش تزریقی؛ خطر جنینی (پیشگیری تا ۶ ماه). FDA Kesimpta · 5
فرآوردهها
- 20 mg/0.4 mL Sensoready pen or syringe — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Kesimpta · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Kesimpta · 8.1
“Risk Summary There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of KESIMPTA in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Kesimpta · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of ofatumumab in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Kesimpta · 8.4
“Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Kesimpta · 8.5
“Clinical studies of KESIMPTA did not include sufficient numbers of geriatric patients to determine whether they respond differently from younger subjects.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Kesimpta · 8.3
“Contraception Females of childbearing potential should use effective contraception while receiving KESIMPTA and for 6 months after the last treatment of KESIMPTA.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125326
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Kesimpta
- MedlinePlus (NIH)Ofatumumab Injection (Chronic Lymphocytic Leukemia)Ofatumumab Injection (Multiple Sclerosis)
- WHO ATC/DDDL04AG12
- دارویاب (ایران)Ofatumumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5290/Ofatumumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 51632 · OFATUMUMAB INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 20 mg/1mL 5 mL · کنسانتره محلول تزریقی افاتومومب ۲۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۵ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Kesimpta · 3FDA Kesimpta · 2.2FDA Kesimpta · 2.1FDA Kesimpta · 4FDA Kesimpta · 5FDA Kesimpta · SPL approval / marketing categoryFDA Kesimpta · 8.1FDA Kesimpta · 8.2FDA Kesimpta · 8.4FDA Kesimpta · 8.5FDA Kesimpta · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5290/Ofatumumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده