⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اوزانیمود
Ozanimod
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیتعدیلکننده گیرنده S1P
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA209899ATC L04AE02
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Zeposia (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل اسکلروزیس (MS عودکننده) · منبع رژیم: FDA Zeposia · 2.2
- • روز ۱–۴: ۰٫۲۳ mg؛ روز ۵–۷: ۰٫۴۶ mg. نارسایی خفیف/متوسط کبد: ۰٫۹۲ mg یک روز در میان. فراموشی دوز در ۲ هفته اول: تیتراسیون از نو. FDA Zeposia · 2.2, Table 1FDA Zeposia · 2.3FDA Zeposia · 2.4
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ در ۶ ماه اخیر: MI، آنژین ناپایدار، سکته، TIA، نارسایی قلب جبراننشده یا کلاس III/IV؛ بلوک AV موبیتز II یا درجه ۳ یا سندرم سینوس بیمار بدون پیسمیکر؛ آپنه خواب شدید درماننشده؛ مهارکننده MAO همزمان. FDA Zeposia · 4
هشدارها
- • عفونت و PML؛ ادم ماکولا؛ برادیآریتمی در شروع؛ اثر تنفسی؛ آسیب کبد؛ سرطان پوست؛ افزایش فشار خون؛ خطر جنینی؛ تشدید شدید ناتوانی پس از قطع. FDA Zeposia · 5
فرآوردهها
- 0.92 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Zeposia · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Zeposia · 8.1
“Risk Summary There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of ZEPOSIA in pregnant women .”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Zeposia · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of ozanimod in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Zeposia · 8.4
“Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Zeposia · 8.5
“Monitor elderly patients for cardiac and hepatic adverse reactions, because of the greater frequency of reduced cardiac and hepatic function in the elderly population.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Zeposia · 8.3
“Contraception Before initiation of ZEPOSIA treatment, women of childbearing potential should be counseled on the potential for a serious risk to the fetus and the need for contraception during treatment with ZEPOSIA [see Use in Specific Populations (8.1) ] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA209899
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Zeposia
- MedlinePlus (NIH)Ozanimod
- WHO ATC/DDDL04AE02
- دارویاب (ایران)Ozanimod
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5538/Ozanimod
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Zeposia · 3FDA Zeposia · 2.2FDA Zeposia · 2.2, Table 1FDA Zeposia · 2.3FDA Zeposia · 2.4FDA Zeposia · 4FDA Zeposia · 5FDA Zeposia · SPL approval / marketing categoryFDA Zeposia · 8.1FDA Zeposia · 8.2FDA Zeposia · 8.4FDA Zeposia · 8.5FDA Zeposia · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5538/Ozanimod
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده