سرتولیزوماب پگول
Certolizumab pegol
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده TNF
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Cimzia (US)
🧮 محاسبه دوز
آرتریت روماتوئید · منبع رژیم: FDA Cimzia · 2.2FDA Cimzia · 2.1FDA Cimzia · 2.4FDA Cimzia · 2.5
- • پیش از شروع: بررسی سل فعال و نهفته (درمان سل نهفته قبل از شروع) و واکسنهای مناسب سن. FDA Cimzia · 2.10
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت جدی به سرتولیزوماب (آنژیوادم، آنافیلاکسی، بیماری سرم). FDA Cimzia · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: عفونتهای جدی (سل، قارچی تهاجمی، فرصتطلب) و بدخیمی (لنفوم، بهویژه در کودکان) — پیش از شروع تست سل نهفته و HBV. FDA Cimzia · Boxed Warning
- • نارسایی قلب؛ فعال شدن HBV؛ بیماری دمیلینهکننده؛ سیتوپنی؛ سندرم شبهلوپوس؛ همراه داروهای بیولوژیک دیگر نه. FDA Cimzia · 5
فرآوردهها
- 200 mg/mL prefilled syringe — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Cimzia · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Cimzia · 8.1
“Risk Summary Limited data from an ongoing pregnancy exposure registry on use of CIMZIA in pregnant women are not sufficient to inform a risk of major birth defects or other adverse pregnancy outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Cimzia · 8.2
“Risk Summary In a multicenter clinical study of 17 lactating women treated with CIMZIA at 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks, minimal certolizumab pegol concentrations were observed in breast milk.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب: در JIA پلیآرتیکولار از ۲ سالگی ثابت شده؛ هشدار جعبهای لنفوم و بدخیمی در کودکان و نوجوانان. FDA Cimzia · 8.4
“The safety and effectiveness of CIMZIA for active polyarticular juvenile idiopathic arthritis has been established in pediatric patients 2 years of age and older.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Cimzia · 8.5
“Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, use caution when treating the elderly with CIMZIA [see Warnings and Precautions (5.1) ] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125160
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Cimzia
- MedlinePlus (NIH)Certolizumab Injection
- WHO ATC/DDDL04AB05
- دارویاب (ایران)Certolizumab-Pegol
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · G-2927/Certolizumab-Pegol
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Cimzia · 3FDA Cimzia · 2.2FDA Cimzia · 2.1FDA Cimzia · 2.4FDA Cimzia · 2.5FDA Cimzia · 2.10FDA Cimzia · 2.6FDA Cimzia · 2.7FDA Cimzia · 2.3FDA Cimzia · 4FDA Cimzia · Boxed WarningFDA Cimzia · 5FDA Cimzia · 8.1FDA Cimzia · 8.2FDA Cimzia · 8.4FDA Cimzia · 8.5FDA Cimzia · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-2927/Certolizumab-Pegol
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده