⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
ودولیزوماب
Vedolizumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتیبادی ضد اینتگرین α4β7
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125476ATC L04AG05
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Entyvio (US)
🧮 محاسبه دوز
کولیت اولسراتیو · منبع رژیم: FDA Entyvio · 2
- • انفوزیون حدود ۳۰ دقیقه. پس از ۲ دوز وریدی میتوان به زیرجلدی ۱۰۸ mg هر ۲ هفته تغییر داد. اگر تا هفته ۱۴ سودی نبود قطع. FDA Entyvio · 2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت جدی قبلی به ودولیزوماب. FDA Entyvio · 4
هشدارها
- • واکنش انفوزیون و حساسیت؛ عفونت؛ لکوآنسفالوپاتی چندکانونی پیشرونده (PML)؛ آسیب کبدی؛ واکسنها پیش از شروع کامل شود. FDA Entyvio · 5
فرآوردهها
- 300 mg vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Entyvio · 3
- 108 mg/0.68 mL prefilled syringe or pen — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Entyvio · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Entyvio · 8.1
“Risk Summary Available data from the Organization of Teratology Information Specialists (OTIS)/MotherToBaby ENTYVIO Pregnancy Registry, published literature and pharmacovigilance in pregnant women have not reliably identified an ENTYVIO-associated risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal …”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Entyvio · 8.2
“Risk Summary Data from a clinical lactation study show the presence of vedolizumab in human milk.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Entyvio · 8.4
“Safety and effectiveness of ENTYVIO in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Entyvio · 8.5
“However, no overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger adult patients, and other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125476
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Entyvio
- MedlinePlus (NIH)Vedolizumab Injection
- WHO ATC/DDDL04AG05
- دارویاب (ایران)Vedolizumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4574/Vedolizumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 52954 · VEDOLIZUMAB INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION PARENTERAL 300 mg · محلول تزریقی ودولیزومب ۳۰۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Entyvio · 3FDA Entyvio · 2FDA Entyvio · 4FDA Entyvio · 5FDA Entyvio · SPL approval / marketing categoryFDA Entyvio · 8.1FDA Entyvio · 8.2FDA Entyvio · 8.4FDA Entyvio · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4574/Vedolizumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده