⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اوکرلیزوماب
Ocrelizumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتیبادی ضد CD20
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA761053ATC L04AG08
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Ocrevus (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل اسکلروزیس (MS عودکننده) · منبع رژیم: FDA Ocrevus · 2.3
- • پیشدارو متیلپردنیزولون و آنتیهیستامین پیش از هر انفوزیون؛ پایش تا ۱ ساعت بعد. پیش از شروع HBV، ایمونوگلوبولین و آنزیم کبد. FDA Ocrevus · 2.2FDA Ocrevus · 2.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ عفونت فعال HBV؛ سابقه واکنش انفوزیون تهدیدکننده حیات به اوکرلیزوماب. FDA Ocrevus · 4
هشدارها
- • عفونت (HBV پیش از شروع)؛ PML؛ کاهش ایمونوگلوبولینها؛ آسیب کبد. FDA Ocrevus · 5
- • واکنش انفوزیون؛ بدخیمی (پستان)؛ کولیت ایمنی. FDA Ocrevus · 5
فرآوردهها
- 300 mg/10 mL (30 mg/mL) vial — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Ocrevus · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Ocrevus · 8.1
“Risk Summary OCREVUS is a humanized monoclonal antibody of an immunoglobulin G1 subtype and immunoglobulins are known to cross the placental barrier.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Ocrevus · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of ocrelizumab in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Ocrevus · 8.4
“The safety and effectiveness of OCREVUS for the treatment of relapsing-remitting MS have been established in pediatric patients 10 years of age and older who weigh 25 kg or more.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Ocrevus · 8.5
“Clinical studies of OCREVUS did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Ocrevus · 8.3
“Contraception Females of reproductive potential should use effective contraception while receiving OCREVUS and for 6 months after the last infusion of OCREVUS [see Clinical Pharmacology (12.3) ] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA761053
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Ocrevus
- MedlinePlus (NIH)Ocrelizumab Injection
- WHO ATC/DDDL04AG08
- دارویاب (ایران)Ocrelizumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1720/Ocrelizumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 52172 · OCRELIZUMAB 300 MG/10 ML INJECTION · فرآورده تزریقی اکرلیزومب ۳۰۰ میلیگرم / ۱۰ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Ocrevus · 3FDA Ocrevus · 2.3FDA Ocrevus · 2.2FDA Ocrevus · 2.1FDA Ocrevus · 4FDA Ocrevus · 5FDA Ocrevus · SPL approval / marketing categoryFDA Ocrevus · 8.1FDA Ocrevus · 8.2FDA Ocrevus · 8.4FDA Ocrevus · 8.5FDA Ocrevus · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1720/Ocrelizumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده