ریسانکیزوماب
Risankizumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتیبادی ضد IL-23
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Skyrizi (US)
🧮 محاسبه دوز
پسوریازیس و درماتوزهای پاسخده به کورتون · منبع رژیم: FDA Skyrizi · 2.3FDA Skyrizi · 2.4
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه حساسیت جدی به ریسانکیزوماب. FDA Skyrizi · 4
هشدارها
- • حساسیت؛ عفونت؛ سل (پیش از شروع بررسی)؛ واکسن زنده نه. FDA Skyrizi · 5
فرآوردهها
- 150 mg/mL pen or syringe — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Skyrizi · 3
- 55 mg/0.37 mL syringe — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Skyrizi · 3
- 600 mg/10 mL vial for IV infusion — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Skyrizi · 3
- 180 mg/1.2 mL syringe or on-body cartridge — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Skyrizi · 3
- 360 mg/2.4 mL on-body cartridge — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Skyrizi · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Skyrizi · 8.1
“Risk Summary Available pharmacovigilance and clinical trial data with risankizumab use in pregnant women are insufficient to establish a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or other adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Skyrizi · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of risankizumab-rzaa in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Skyrizi · 8.4
“Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis The safety and effectiveness of SKYRIZI for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis have been established in pediatric patients 6 years of age and older who are candidates for systemic therapy or phototherapy.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Skyrizi · 8.5
“Of the 6,862 subjects exposed to SKYRIZI, a total of 664 were 65 years and older (243 subjects with plaque psoriasis, 246 subjects with psoriatic arthritis, 72 subjects with Crohn’s disease and 103 subjects with ulcerative colitis), and 71 subjects were 75 years and older.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA761105
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Skyrizi
- MedlinePlus (NIH)Risankizumab-rzaa Injection
- WHO ATC/DDDL04AC18
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Skyrizi · 3FDA Skyrizi · 2.3FDA Skyrizi · 2.4FDA Skyrizi · 2.6FDA Skyrizi · 2FDA Skyrizi · 2.7FDA Skyrizi · 4FDA Skyrizi · 5FDA Skyrizi · SPL approval / marketing categoryFDA Skyrizi · 8.1FDA Skyrizi · 8.2FDA Skyrizi · 8.4FDA Skyrizi · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده