⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
سیپونیمود
Siponimod
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیتعدیلکننده گیرنده S1P
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA209884ATC L04AE03
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Mayzent (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل اسکلروزیس (MS عودکننده) · منبع رژیم: FDA Mayzent · 2.2
- • پیش از شروع ژنوتیپ CYP2C9. *1/*3 یا *2/*3: ۱ mg از روز ۵ پس از تیتراسیون ۴ روزه. قرص کامل. وقفه ۴ روز یا بیشتر: تیتراسیون از روز ۱. برادیکاردی یا بلوک AV یا سابقه MI/نارسایی قلب: پایش ۶ ساعته دوز اول. FDA Mayzent · 2.2FDA Mayzent · 2.3FDA Mayzent · 2.5FDA Mayzent · 2.4
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ در ۶ ماه اخیر: MI، آنژین ناپایدار، سکته، TIA، نارسایی قلب جبراننشده یا کلاس III/IV؛ بلوک AV موبیتز II یا درجه ۳ یا سندرم سینوس بیمار بدون پیسمیکر؛ ژنوتیپ CYP2C9*3/*3؛ حساسیت به سیپونیمود. FDA Mayzent · 4
هشدارها
- • عفونت و PML؛ ادم ماکولا؛ برادیآریتمی در شروع؛ اثر تنفسی؛ آسیب کبد؛ سرطان پوست؛ افزایش فشار خون؛ خطر جنینی؛ تشدید شدید ناتوانی پس از قطع. FDA Mayzent · 5
فرآوردهها
- 2 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Mayzent · 3
- 1 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Mayzent · 3
- 0.25 mg tablet (titration) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Mayzent · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Mayzent · 8.1
“Based on animal data and its mechanism of action, MAYZENT can cause fetal harm when administered to a pregnant woman ( see Data ).”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Mayzent · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of siponimod in human milk, the effects of MAYZENT on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Mayzent · 8.4
“Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Mayzent · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Mayzent · 8.3
“Contraception Females Before initiation of MAYZENT treatment, women of childbearing potential should be counseled on the potential for a serious risk to the fetus and the need for effective contraception during treatment with MAYZENT [see Use in Specific Populations (8.1)] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA209884
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Mayzent
- MedlinePlus (NIH)Siponimod
- WHO ATC/DDDL04AE03
- دارویاب (ایران)Siponimod
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5546/Siponimod
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Mayzent · 3FDA Mayzent · 2.2FDA Mayzent · 2.3FDA Mayzent · 2.5FDA Mayzent · 2.4FDA Mayzent · 4FDA Mayzent · 5FDA Mayzent · SPL approval / marketing categoryFDA Mayzent · 8.1FDA Mayzent · 8.2FDA Mayzent · 8.4FDA Mayzent · 8.5FDA Mayzent · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5546/Siponimod
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده