⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
گولیموماب
Golimumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده TNF
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125289ATC L04AB06
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Simponi (US)
🧮 محاسبه دوز
آرتریت روماتوئید · منبع رژیم: FDA Simponi · 2.2
- • پیش از شروع: بررسی سل فعال و نهفته (درمان سل نهفته قبل از شروع) و واکسنهای مناسب سن. FDA Simponi · 2.1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • هشدار جعبهای: عفونتهای جدی (سل، قارچی تهاجمی، فرصتطلب) و بدخیمی (لنفوم، بهویژه در کودکان) — پیش از شروع تست سل نهفته و HBV. FDA Simponi · Boxed Warning
- • نارسایی قلب؛ دمیلینه شدن؛ فعال شدن HBV؛ سیتوپنی؛ همراه آباتاسپت یا آناکینرا نه. FDA Simponi · 5
فرآوردهها
- 50 mg/0.5 mL syringe or SmartJect — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Simponi · 3
- 100 mg/mL syringe or SmartJect — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Simponi · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Simponi · 8.1
“Risk Summary Available data from postmarketing case reports with golimumab use in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Simponi · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of SIMPONI in human milk, the effects on breastfed infants, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب: در کولیت اولسراتیو کودکان ≥۱۵ kg ثابت شده؛ هشدار جعبهای لنفوم و بدخیمی در کودکان و نوجوانان. FDA Simponi · 8.4
“The safety and effectiveness of SIMPONI for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis have been established in pediatric patients weighing at least 15 kg.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Simponi · 8.5
“Because there is a higher incidence of infections in the geriatric population in general, caution should be used in treating geriatric patients with SIMPONI [see Warnings and Precautions (5.1 , 5.5) ] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125289
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Simponi
- MedlinePlus (NIH)Golimumab Injection
- WHO ATC/DDDL04AB06
- دارویاب (ایران)Golimumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4758/Golimumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 17284 · GOLIMUMAB 50MG/0.5ML VIAL · ویال گولیمومب ۵۰ میلیگرم / ۰٫۵ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Simponi · 3FDA Simponi · 2.2FDA Simponi · 2.1FDA Simponi · 2.3, Table 1FDA Simponi · Boxed WarningFDA Simponi · 5FDA Simponi · SPL approval / marketing categoryFDA Simponi · 8.1FDA Simponi · 8.2FDA Simponi · 8.4FDA Simponi · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4758/Golimumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده