توفاسیتینیب
Tofacitinib
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده JAK
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Xeljanz (US)
🧮 محاسبه دوز
آرتریت روماتوئید · منبع رژیم: FDA Xeljanz · 2.3, Table 1
- • نارسایی کلیه متوسط/شدید یا کبد متوسط: ۵ mg یک بار در روز. لنفوسیت زیر ۵۰۰، ANC زیر ۱۰۰۰ یا Hb زیر ۸ شروع نشود. FDA Xeljanz · 2.3, Table 1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • هشدار جعبهای (مهارکننده JAK): عفونت جدی، مرگ، بدخیمی، حوادث قلبیعروقی بزرگ و ترومبوز. تست سل پیش از شروع. FDA Xeljanz · Boxed Warning
فرآوردهها
- 5 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Xeljanz · 3
- 10 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Xeljanz · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Xeljanz · 8.1
“Risk Summary The available data with XELJANZ (tablets and oral solution) and XELJANZ XR (extended-release tablets) from a pregnancy exposure registry that enrolled 11 exposed pregnant females, pharmacovigilance, and published literature are insufficient to draw conclusions about a drug‑associated risk of major birth …”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Xeljanz · 8.2
“… solution) and XELJANZ XR (extended-release tablets), such as increased risk of serious infections, advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment and for at least 18 hours after the last dose of XELJANZ or 36 hours after the last dose of XELJANZ XR (approximately 6 elimination half-lives).”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Xeljanz · 8.4
“Polyarticular Course Juvenile Idiopathic Arthritis (pcJIA) The safety and effectiveness of XELJANZ (tablets and oral solution) for the treatment of active pcJIA have been established in pediatric patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more TNF blockers.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Xeljanz · 8.5
“Of the 3315 adults who were enrolled in clinical trials with RA (Studies RA-I to V), a total of 505 patients were 65 years of age and older, including 71 patients 75 years and older.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Xeljanz · 8.3
“Contraception Females In an animal reproduction study, tofacitinib at AUC multiples of 13 times the recommended dosage of 5 mg twice daily and 6.3 times the maximum recommended dosage of 10 mg twice daily demonstrated adverse embryo-fetal findings [see Use in Specific Populations (8.1) ] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA203214
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Xeljanz
- MedlinePlus (NIH)Tofacitinib
- WHO ATC/DDDL04AF01
- دارویاب (ایران)Tofacitinib
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4538/Tofacitinib
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 50711 · TOFACITINIB 5MG TAB · قرص توفاسیتینیب ۵ میلیگرم
- 52216 · TOFACITINIB 10MG TAB · قرص توفاسیتینیب ۱۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Xeljanz · 3FDA Xeljanz · 2.3, Table 1FDA Xeljanz · 2.5, Table 3FDA Xeljanz · Boxed WarningFDA Xeljanz · SPL approval / marketing categoryFDA Xeljanz · 8.1FDA Xeljanz · 8.2FDA Xeljanz · 8.4FDA Xeljanz · 8.5FDA Xeljanz · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4538/Tofacitinib
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده