⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
گوسلکوماب
Guselkumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتیبادی ضد IL-23
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA761061ATC L04AC16
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Tremfya (US)
🧮 محاسبه دوز
پسوریازیس و درماتوزهای پاسخده به کورتون · منبع رژیم: FDA Tremfya · 2.2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه حساسیت جدی به گوسلکوماب. FDA Tremfya · 4
هشدارها
- • حساسیت؛ عفونت؛ سل (پیش از شروع بررسی)؛ واکسن زنده نه. FDA Tremfya · 5
- • سمیت کبدی (بهویژه دوزهای القای IBD). FDA Tremfya · 5.4
فرآوردهها
- 100 mg/mL syringe, pen or One-Press — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Tremfya · 3
- 200 mg/20 mL (10 mg/mL) vial for IV infusion — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Tremfya · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Tremfya · 8.1
“Risk Summary Available data from literature, post-marketing reports, and ongoing pregnancy registry with TREMFYA use in pregnant women are insufficient to establish a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or other adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Tremfya · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of guselkumab in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Tremfya · 8.4
“Plaque Psoriasis The safety and effectiveness of TREMFYA for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis have been established in pediatric patients 6 years of age and older who are candidates for systemic therapy or phototherapy [see Adverse Reactions (6.1) and Clinical Studies (14.1) ] .”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Tremfya · 8.5
“Of the 6418 subjects with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, ulcerative colitis, or Crohn's disease exposed to TREMFYA, a total of 489 subjects were 65 years or older, and 55 subjects were 75 years or older.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA761061
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Tremfya
- MedlinePlus (NIH)Guselkumab Injection
- WHO ATC/DDDL04AC16
- دارویاب (ایران)Guselkumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5574/Guselkumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Tremfya · 3FDA Tremfya · 2.2FDA Tremfya · 2.3FDA Tremfya · 2.4FDA Tremfya · 2FDA Tremfya · 4FDA Tremfya · 5FDA Tremfya · 5.4FDA Tremfya · SPL approval / marketing categoryFDA Tremfya · 8.1FDA Tremfya · 8.2FDA Tremfya · 8.4FDA Tremfya · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5574/Guselkumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده