⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
توسیلیزوماب
Tocilizumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتیبادی ضد گیرنده IL-6
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125276ATC L04AC07
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Actemra (US)
🧮 محاسبه دوز
آرتریت روماتوئید · منبع رژیم: FDA Actemra · 2.2
- • شروع نکنید اگر ANC <۲۰۰۰، پلاکت <۱۰۰ هزار یا ALT/AST >۱٫۵ برابر حد بالا. FDA Actemra · 2.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت شناختهشده به توسیلیزوماب. FDA Actemra · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: عفونتهای جدی (سل، قارچی، فرصتطلب) — در عفونت جدی قطع. FDA Actemra · Boxed Warning
- • سوراخشدگی گوارشی؛ سمیت کبدی؛ نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی و افزایش چربی خون؛ بیماری دمیلینهکننده. FDA Actemra · 5
فرآوردهها
- 20 mg/mL vial (80/200/400 mg) for IV infusion — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Actemra · 3
- 162 mg/0.9 mL prefilled syringe or ACTPen — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Actemra · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Actemra · 8.1
“Risk Summary The available data with ACTEMRA from a pregnancy exposure registry, retrospective cohort study, pharmacovigilance, and published literature are insufficient to draw conclusions about a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or other adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Actemra · 8.2
“Risk Summary No information is available on the presence of tocilizumab in human milk, the effects of the drug on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Actemra · 8.4
“COVID-19 – Intravenous Use The safety and effectiveness of ACTEMRA have been established for the treatment of pediatric patients aged 2 years and older with COVID-19.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Actemra · 8.5
“As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used when treating the elderly.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125276
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Actemra
- MedlinePlus (NIH)Tocilizumab Injection
- WHO ATC/DDDL04AC07
- دارویاب (ایران)Tocilizumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4308/Tocilizumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 15157 · TOCILIZUMAB 400MG/20ML VIAL · ویال توسیلیزومب ۴۰۰ میلیگرم / ۲۰ میلیلیتر
- 16254 · TOCILIZUMAB 80MG/4ML VIAL · ویال توسیلیزومب ۸۰ میلیگرم / ۴ میلیلیتر
- 50908 · TOCILIZUMAB 200MG/10ML VIAL · ویال توسیلیزومب ۲۰۰ میلیگرم / ۱۰ میلیلیتر
- 52706 · TOCILIZUMAB 162MG/0.9ML VIAL · ویال توسیلیزومب ۱۶۲ میلیگرم / ۰٫۹ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Actemra · 3FDA Actemra · 2.2FDA Actemra · 2.1FDA Actemra · 2.3FDA Actemra · 2.5FDA Actemra · 2.6FDA Actemra · 2.7FDA Actemra · 2.8FDA Actemra · 4FDA Actemra · Boxed WarningFDA Actemra · 5FDA Actemra · SPL approval / marketing categoryFDA Actemra · 8.1FDA Actemra · 8.2FDA Actemra · 8.4FDA Actemra · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4308/Tocilizumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده
🔗 داروهای مشابه
برای همین بیماریها
آباتاسپتآدالیمومبآناکینراآزاتیوپرینباریسیتینیبسلکوکسیبسرتولیزوماب پگولواکسن کووید-۱۹ (mRNA)سیکلوسپورین خوراکی (Neoral)دیکلوفناکاتانرسپتاتوریکوکسیبگولیمومابهیدروکسیکلروکینایبوپروفنایندومتاسیناینفلیکسیمبلفلونومایدملوکسیکاممتوترکسات (خوراکی)ناپروکسننیرماترلویر + ریتوناویررمدسیویرریتوکسیمبسولفاسالازینتوفاسیتینیباوپاداسیتینیب