⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اتانرسپت
Etanercept
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده TNF
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103795ATC L04AB01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Enbrel (US)
🧮 محاسبه دوز
آرتریت روماتوئید · منبع رژیم: FDA Enbrel · 2
⛔ هفتهای یک بار ۵۰ mg زیرجلدی (نه روزانه)، با یا بدون متوترکسات. FDA Enbrel · 2
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سپسیس. FDA Enbrel · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: عفونت جدی (سل، قارچی، فرصتطلب) و بدخیمی. پیش از شروع تست سل نهفته و در صورت مثبت بودن درمان آن. FDA Enbrel · Boxed Warning
فرآوردهها
- 50 mg/mL prefilled syringe or autoinjector — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Enbrel · 3
- 25 mg/0.5 mL single-dose vial — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Enbrel · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب: مطالعات موجود ارتباط قابلاعتمادی با نقص مادرزادی بزرگ نشان نمیدهند. FDA Enbrel · 8.1
“Available studies with use of etanercept during pregnancy do not reliably support an association between etanercept and major birth defects.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Enbrel · 8.2
“Risk Summary Data from published literature show that etanercept is present in low levels in human milk but is not detected in the plasma of breastfed infants (see Data ) .”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب: در pJIA از ۲ سالگی ثابت شده؛ هشدار جعبهای لنفوم و بدخیمی در کودکان و نوجوانان. FDA Enbrel · 8.4
“The safety and effectiveness of Enbrel have been established in pediatric patients 2 years of age and older with pJIA.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Enbrel · 8.5
“Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA103795
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Enbrel
- MedlinePlus (NIH)Etanercept Injection
- WHO ATC/DDDL04AB01
- دارویاب (ایران)Etanercept
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-68/Etanercept
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 04008 · ETANERCEPT 25MG VIAL · ویال اتانرسپت ۲۵ میلیگرم
- 21559 · ETANERCEPT 50MG PREFILLED SYRINGE · سرنگ از پیش پرشده اتانرسپت ۵۰ میلیگرم
- 08170 · ETANERCEPT 50MG VIAL · ویال اتانرسپت ۵۰ میلیگرم
- 52294 · ETANERCEPT INJECTION, SOLUTION SUBCUTANEOUS 25 mg/0.5mL · فرآورده تزریقی اتانرسپت ۲۵ میلیگرم / ۰٫۵ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Enbrel · 3FDA Enbrel · 2FDA Enbrel · 2.4FDA Enbrel · 4FDA Enbrel · Boxed WarningFDA Enbrel · SPL approval / marketing categoryFDA Enbrel · 8.1FDA Enbrel · 8.2FDA Enbrel · 8.4FDA Enbrel · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-68/Etanercept
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده