⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
ریتوکسیمب
Rituximab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتیبادی ضد CD20
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103705ATC L01FA01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Rituxan (US)
🧮 محاسبه دوز
لنفوم غیرهوچکین سلول B و CLL · منبع رژیم: FDA Rituxan · 2.2
- • پیشدارو قبل از هر انفوزیون: استامینوفن و آنتیهیستامین (و کورتون طبق رژیم). فقط انفوزیون وریدی، نه بولوس. FDA Rituxan · 2.8FDA Rituxan · 2.1
- • عودکننده یا مقاوم: هفتهای یک بار ۴ یا ۸ دوز؛ درماننشده: روز ۱ هر دوره شیمیدرمانی تا ۸ دوز. CLL: دوره ۱ ← ۳۷۵ و دوره ۲ تا ۶ ← ۵۰۰ mg/m². FDA Rituxan · 2.2FDA Rituxan · 2.3
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • هشدار جعبهای: واکنش انفوزیون کشنده (بیشتر انفوزیون اول)، واکنش شدید پوستی-مخاطی، فعال شدن هپاتیت B (غربالگری HBsAg و anti-HBc قبل)، PML. FDA Rituxan · Boxed Warning
فرآوردهها
- 10 mg/mL (100 mg/10 mL, 500 mg/50 mL vials) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Rituxan · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Rituxan · 8.1
“Risk Summary Based on human data, RITUXAN can cause adverse developmental outcomes including B-cell lymphocytopenia in infants exposed to RITUXAN in-utero ( see Clinical Considerations ).”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Rituxan · 8.2
“Given that the clinical significance of this finding for children is not known, advise women not to breastfeed during treatment with RITUXAN and for 6 months after the last dose due to the potential of serious adverse reactions in breastfed children.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Rituxan · 8.4
“Mature B-Cell NHL/B-AL The safety and effectiveness of RITUXAN in combination with chemotherapy for the treatment of previously untreated, advanced stage, CD20-positive DLBCL/BL/BLL/B-AL have been established in pediatric patients aged 6 months and older.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Rituxan · 8.5
“Patients 70 years or older received lower dose intensity of fludarabine and cyclophosphamide compared to younger patients, regardless of the addition of RITUXAN.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Rituxan · 8.3
“Contraception Females Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with RITUXAN and for 12 months after the last dose.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA103705
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Rituxan
- MedlinePlus (NIH)Rituximab Injection
- WHO ATC/DDDL01FA01
- دارویاب (ایران)Rituximab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1062/Rituximab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 02473 · RITUXIMAB 100MG/10ML VIAL · ویال ریتوکسیمب ۱۰۰ میلیگرم / ۱۰ میلیلیتر
- 02474 · RITUXIMAB 500MG/50ML VIAL · ویال ریتوکسیمب ۵۰۰ میلیگرم / ۵۰ میلیلیتر
- 52048 · RITUXIMAB INJECTION PARENTERAL 120 mg/1mL 11.7 mL · فرآورده تزریقی ریتوکسیمب ۱۲۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱۱٫۷ میلیلیتر
- 52049 · RITUXIMAB INJECTION PARENTERAL 120 mg/1mL 13.4 mL · فرآورده تزریقی ریتوکسیمب ۱۲۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱۳٫۴ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Rituxan · 3FDA Rituxan · 2.2FDA Rituxan · 2.8FDA Rituxan · 2.1FDA Rituxan · 2.3FDA Rituxan · 2.5FDA Rituxan · 2.7FDA Rituxan · Boxed WarningFDA Rituxan · SPL approval / marketing categoryFDA Rituxan · 8.1FDA Rituxan · 8.2FDA Rituxan · 8.4FDA Rituxan · 8.5FDA Rituxan · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1062/Rituximab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده