Gemcitabine
جمسیتابین
🎗️ Antineoplastic And Immunomodulating AgentsNucleoside antimetabolite
Market / country: 🇺🇸 USA
Gemzar (US)
🧮 Dose calculator
Pancreatic cancer · Regimen source: FDA Gemcitabine · 2.4
- • Only under an oncologist in an equipped centre. Calculator = label mg/m² × BSA (Mosteller); protocol, cycle interval and adjustment for CBC and renal/hepatic function rest with the oncology team. FDA Gemcitabine · 2
Enter age and weight.
🛡️ Safety & information
Contraindications
- ⛔ Hypersensitivity to gemcitabine. FDA Gemcitabine · 4
Warnings
- • Schedule-dependent toxicity (infusion >60 min or more than weekly is more toxic); myelosuppression; severe skin reactions; pulmonary toxicity; HUS; hepatotoxicity; capillary leak; PRES. FDA Gemcitabine · 5
Formulations
- 1 g vial — powder for injection 🇺🇸 USA FDA Gemcitabine · 3
- 200 mg vial — powder for injection 🇺🇸 USA FDA Gemcitabine · 3
👥 Special populations
- 🤰 PregnancyDangerous / avoid
Label: can cause fetal harm. Dangerous in pregnancy. FDA Gemcitabine · 8.1
“Risk Summary Based on animal data and its mechanism of action, Gemcitabine for Injection can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Clinical Pharmacology ( 12.1 )] .”
- 🤱 BreastfeedingDangerous / avoid
Label: breastfeeding not recommended, or choose between the drug and breastfeeding. FDA Gemcitabine · 8.2
“Due to the potential for serious adverse reactions in breastfed infants from Gemcitabine for Injection, advise women not to breastfeed during treatment with Gemcitabine for Injection and for at least one week following the last dose.”
- 👶 ChildrenUse with caution
The label has conditions, age limits or notes for children; the label sentence is quoted below. FDA Gemcitabine · 8.4
“The safety and effectiveness of Gemcitabine for Injection have not been established in pediatric patients.”
- 👴 Older adultsNo specific problem stated
Label: no specific difference or dose adjustment stated for older adults. FDA Gemcitabine · 8.5
“In clinical studies which enrolled 979 patients with various malignancies who received single agent Gemcitabine for Injection, no overall differences in safety were observed between patients aged 65 and older and younger patients, with the exception of a higher rate of Grade 3 or 4 thrombocytopenia in older patients …”
- ⚥ Females & males of reproductive potentialUse with caution
Label has advice on pregnancy testing, contraception or fertility for females and males. FDA Gemcitabine · 8.3
“Contraception Gemcitabine for Injection can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Use in Specific Populations ( 8.1 )].”
🔗 Reference links
- FDA (approval record)ANDA202485
- DailyMed (FDA label)FDA Gemcitabine
- MedlinePlus (NIH)Gemcitabine InjectionGemcitabine Intravesical System
- WHO ATC/DDDL01BC05
- Darooyab (Iran)Gemcitabine
🇮🇷 Registered in Iran Darooyab · G-1009/Gemcitabine
Dosage forms with Iranian generic codes, per Darooyab.
- 18664 · GEMCITABINE 1G/100ML VIAL · ویال جمسیتابین ۱ گرم / ۱۰۰ میلیلیتر
- 21887 · GEMCITABINE 1G/10ML VIAL · ویال جمسیتابین ۱ گرم / ۱۰ میلیلیتر
- 18665 · GEMCITABINE 200MG/20ML VIAL · ویال جمسیتابین ۲۰۰ میلیگرم / ۲۰ میلیلیتر
- 21888 · GEMCITABINE 200MG/2ML VIAL · ویال جمسیتابین ۲۰۰ میلیگرم / ۲ میلیلیتر
- 20488 · GEMCITABINE 2G SOLUTION FOR INJ · فرآورده تزریقی جمسیتابین ۲ گرم
- 02135 · GEMCITABINE HCl 1 G VIAL · ویال جمسیتابین هیدروکلراید ۱ گرم
- 02136 · GEMCITABINE HCl 200MG VIAL · ویال جمسیتابین هیدروکلراید ۲۰۰ میلیگرم
- 52335 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 10 mg/1mL 100 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۱۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱۰۰ میلیلیتر
- 52338 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 100 mg/1mL 10 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۱۰۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱۰ میلیلیتر
- 52336 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 100 mg/1mL 2 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۱۰۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۲ میلیلیتر
- 52337 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 10 mg/1mL 20 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۱۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۲۰ میلیلیتر
- 50294 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 38 mg/1 mL 5.26 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۳۸ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۵٫۲۶ میلیلیتر
- 50295 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 38 mg/1 mL 26.3 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۳۸ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۲۶٫۳ میلیلیتر
- 50296 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 38 mg/1 mL 52.6 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۳۸ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۵۲٫۶ میلیلیتر
📚 Reference status for this drug
Shows which sources have references recorded for this drug and which do not.
- FDA label (DailyMed)✅ PresentFDA Gemcitabine · 3FDA Gemcitabine · 2.4FDA Gemcitabine · 2FDA Gemcitabine · 2.3FDA Gemcitabine · 2.1FDA Gemcitabine · 2.2FDA Gemcitabine · 4FDA Gemcitabine · 5FDA Gemcitabine · SPL approval / marketing categoryFDA Gemcitabine · 8.1FDA Gemcitabine · 8.2FDA Gemcitabine · 8.4FDA Gemcitabine · 8.5FDA Gemcitabine · 8.3
- UK SmPC (eMC / MHRA)❌ Not present
- Published guideline❌ Not present
- Licensed reference (medical school)❌ Not present
- Iranian leaflet (IFDA)❌ Not present
- Pharmacy website (secondary, unreliable)✅ PresentDarooyab · G-1009/Gemcitabine
- Clinical review⚠ Unverified