Methotrexate (oral)
متوترکسات (خوراکی)
🎗️ Antineoplastic And Immunomodulating AgentsAntimetabolite / DMARD
Market / country: 🇺🇸 USA
Trexall (US)
🧮 Dose calculator
Rheumatoid arthritis · Regimen source: FDA Methotrexate tab · 2.3FDA Methotrexate tab · 2.1
🛡️ Safety & information
Contraindications
- ⛔ Pregnancy (non-neoplastic diseases); history of severe hypersensitivity to methotrexate. FDA Methotrexate tab · 4
Warnings
- • Boxed warning: embryo-fetal toxicity, hypersensitivity, serious adverse reactions (marrow, liver, lung, kidney) and medication errors; verify pregnancy status before starting. FDA Methotrexate tab · Boxed Warning
Formulations
- 2.5 mg tablet (scored) — tablet 🇺🇸 USA FDA Methotrexate tab · 3
👥 Special populations
- 🤰 PregnancyContraindicated
Label: contraindicated in pregnancy. FDA Methotrexate tab · 4
“Methotrexate tablets are contraindicated in: • Pregnant women receiving methotrexate tablets for treatment of non-neoplastic diseases [see Warnings and Precautions (5.1), and Use in Specific Populations (8.1, 8.3)]. • Patients with a history of severe hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, to methotrexate.”
- 🤱 BreastfeedingUse with caution
Label: use with caution while breastfeeding; see the label text. FDA Methotrexate tab · 8.2
“Risk Summary Limited published literature report the presence of methotrexate in human milk in low amounts, with the highest breast milk to plasma concentration ratio reported to be 0.08:1.”
- 👶 ChildrenUse with caution
The label has conditions, age limits or notes for children; the label sentence is quoted below. FDA Methotrexate tab · 8.4
“The safety and effectiveness of methotrexate in pediatric patients have been established for the treatment of ALL as part of the combination chemotherapy maintenance regimen and the treatment of pJIA [see Indications and Usage (1), Dosage and Administration (2)] .”
- 👴 Older adultsUse with caution
Label: use with caution in older adults, usually starting at the low end of the dose range. FDA Methotrexate tab · 8.5
“Clinical studies of methotrexate did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.”
- ⚥ Females & males of reproductive potentialUse with caution
Label has advice on pregnancy testing, contraception or fertility for females and males. FDA Methotrexate tab · 8.3
“Contraception Females Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with methotrexate and for 6 months after the final dose.”
🔗 Reference links
- FDA (approval record)ANDA217552
- DailyMed (FDA label)FDA Methotrexate tab
- MedlinePlus (NIH)MethotrexateMethotrexate Injection
- WHO ATC/DDDL04AX03
- Darooyab (Iran)Methotrexate
🇮🇷 Registered in Iran Darooyab · G-1028/Methotrexate
Dosage forms with Iranian generic codes, per Darooyab.
- 00826 · METHOTREXATE SODIUM 1000MG/10ML VIAL · ویال متوترکسات سدیم ۱۰۰۰ میلیگرم / ۱۰ میلیلیتر
- 02386 · METHOTREXATE SODIUM 100MG/ML AMP · آمپول متوترکسات سدیم ۱۰۰ میلیگرم / میلیلیتر
- 02388 · METHOTREXATE SODIUM 10MG/ML INJ · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۱۰ میلیگرم / میلیلیتر
- 17606 · METHOTREXATE SODIUM 1G/40ML VIAL · ویال متوترکسات سدیم ۱ گرم / ۴۰ میلیلیتر
- 00824 · METHOTREXATE SODIUM 2.5MG TAB · قرص متوترکسات سدیم ۲٫۵ میلیگرم
- 02159 · METHOTREXATE SODIUM 2.5MG/ML AMP · آمپول متوترکسات سدیم ۲٫۵ میلیگرم / میلیلیتر
- 02158 · METHOTREXATE SODIUM 25MG/ML 2ML AMP · آمپول متوترکسات سدیم ۲۵ میلیگرم / میلیلیتر ۲ میلیلیتر
- 19760 · METHOTREXATE SODIUM 500MG/50ML INJ · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۵۰۰ میلیگرم / ۵۰ میلیلیتر
- 02161 · METHOTREXATE SODIUM 50MG/5ML AMP · آمپول متوترکسات سدیم ۵۰ میلیگرم / ۵ میلیلیتر
- 10018 · METHOTREXATE SODIUM 5MG TAB · قرص متوترکسات سدیم ۵ میلیگرم
- 09431 · METHOTREXATE SODIUM 5MG/2ML VIAL · ویال متوترکسات سدیم ۵ میلیگرم / ۲ میلیلیتر
- 00828 · METHOTREXATE SODIUM 5MG/ML AMP · آمپول متوترکسات سدیم ۵ میلیگرم / میلیلیتر
- 02387 · METHOTREXATE SODIUM+PRESERVATIVE 100MG/ML AMP · آمپول متوترکسات سدیم + نگهدارنده ۱۰۰ میلیگرم / میلیلیتر
- 02389 · METHOTREXATE SODIUM+PRESERVATIVE 10MG/ML AMP · آمپول متوترکسات سدیم + نگهدارنده ۱۰ میلیگرم / میلیلیتر
- 02157 · METHOTREXATE SODIUM+PRESERVATIVE 1GR/10ML VIAL · ویال متوترکسات سدیم + نگهدارنده ۱ گرم / ۱۰ میلیلیتر
- 02160 · METHOTREXATE SODIUM+PRESERVATIVE 2.5MG/ML AMP · آمپول متوترکسات سدیم + نگهدارنده ۲٫۵ میلیگرم / میلیلیتر
- 01587 · METHOTREXATE SODIUM+PRESERVATIVE 25MG/ML AMP · آمپول متوترکسات سدیم + نگهدارنده ۲۵ میلیگرم / میلیلیتر
- 00825 · METHOTREXATE SODIUM+PRESERVATIVE 50MG AMP · آمپول متوترکسات سدیم + نگهدارنده ۵۰ میلیگرم
- 00827 · METHOTREXATE SODIUM+PRESERVATIVE 5MG AMP · آمپول متوترکسات سدیم + نگهدارنده ۵ میلیگرم
- 52123 · METHOTREXATE 30MG PREFILLED SYRINGE · سرنگ از پیش پرشده متوترکسات ۳۰ میلیگرم
- 52098 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 25 mg/1mL 0.4 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۲۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۴ میلیلیتر
- 52099 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 25 mg/1mL 0.6 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۲۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۶ میلیلیتر
- 52100 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 25 mg/1mL 0.8 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۲۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۸ میلیلیتر
- 52097 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 25 mg/1mL 0.3 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۲۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۳ میلیلیتر
- 52122 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 50 mg/1mL 0.5 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۵۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۵ میلیلیتر
- 52118 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 50 mg/1mL 0.2 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۵۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۲ میلیلیتر
- 52120 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 50 mg/1mL 0.4 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۵۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۴ میلیلیتر
- 52117 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 50 mg/1mL 0.15 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۵۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۱۵ میلیلیتر
- 52119 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 50 mg/1mL 0.3 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۵۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۳ میلیلیتر
- 52432 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 25 mg/1mL 1 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۲۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱ میلیلیتر
- 52715 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 100 mg/1mL 50 mL · کنسانتره محلول تزریقی متوترکسات ۱۰۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۵۰ میلیلیتر
- 52713 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 100 mg/1mL 5 mL · کنسانتره محلول تزریقی متوترکسات ۱۰۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۵ میلیلیتر
- 52714 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 100 mg/1mL 10 mL · کنسانتره محلول تزریقی متوترکسات ۱۰۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱۰ میلیلیتر
- 52739 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 50 mg/1mL 0.35 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۵۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۳۵ میلیلیتر
- 52738 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 50 mg/1mL 0.25 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۵۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۲۵ میلیلیتر
- 52740 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 50 mg/1mL 0.45 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۵۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۴۵ میلیلیتر
- 52824 · METHOTREXATE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 25 mg/1mL 2 mL · محلول تزریقی متوترکسات ۲۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۲ میلیلیتر
- 52398 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION PARENTERAL 1 g · محلول تزریقی متوترکسات سدیم ۱ گرم
- 23213 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION PARENTERAL 10 mg/1mL 1.5 mL · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۱۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱٫۵ میلیلیتر
- 52284 · METHOTREXATE SODIUM TABLET ORAL 5 mg · قرص متوترکسات سدیم ۵ میلیگرم
- 23212 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION PARENTERAL 10 mg/1mL 0.75 mL · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۱۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۷۵ میلیلیتر
- 23214 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION PARENTERAL 10 mg/1mL 2 mL · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۱۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۲ میلیلیتر
- 51361 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 100 mg/1mL 50 mL · محلول تزریقی متوترکسات سدیم ۱۰۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۵۰ میلیلیتر
- 50297 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION PARENTERAL 25 mg/1mL 20 mL · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۲۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۲۰ میلیلیتر
- 52353 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION PARENTERAL 20 mg/1mL 0.375 mL · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۲۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۳۷۵ میلیلیتر
- 52354 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION PARENTERAL 20 mg/1mL 0.5 mL · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۲۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۵ میلیلیتر
- 52356 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION PARENTERAL 20 mg/1mL 1 mL · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۲۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱ میلیلیتر
- 52357 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION PARENTERAL 20 mg/1mL 1.25 mL · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۲۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱٫۲۵ میلیلیتر
- 52355 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION PARENTERAL 20 mg/1mL 0.75 mL · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۲۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۷۵ میلیلیتر
- 53125 · METHOTREXATE SODIUM INJECTION PARENTERAL 5 mg/1mL 3 mL · فرآورده تزریقی متوترکسات سدیم ۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۳ میلیلیتر
📚 Reference status for this drug
Shows which sources have references recorded for this drug and which do not.
- FDA label (DailyMed)✅ PresentFDA Methotrexate tab · 3FDA Methotrexate tab · 2.3FDA Methotrexate tab · 2.1FDA Methotrexate tab · 2.4FDA Methotrexate tab · 2FDA Methotrexate tab · 2.5FDA Methotrexate tab · 4FDA Methotrexate tab · Boxed WarningFDA Methotrexate tab · SPL approval / marketing categoryFDA Methotrexate tab · 8.2FDA Methotrexate tab · 8.4FDA Methotrexate tab · 8.5FDA Methotrexate tab · 8.3
- UK SmPC (eMC / MHRA)❌ Not present
- Published guideline❌ Not present
- Licensed reference (medical school)❌ Not present
- Iranian leaflet (IFDA)❌ Not present
- Pharmacy website (secondary, unreliable)✅ PresentDarooyab · G-1028/Methotrexate
- Clinical review⚠ Unverified