نیرماترلویر + ریتوناویر
Nirmatrelvir + ritonavir
🦠 ضدعفونتهای سیستمیکمهارکننده پروتئاز SARS-CoV-2
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Paxlovid (US)
🧮 محاسبه دوز
کووید-۱۹ · منبع رژیم: FDA Paxlovid · 2.2
- • هر نوبت: ۲ قرص نیرماترلویر + ۱ قرص ریتوناویر با هم. eGFR ۳۰ تا ۶۰: ۱۵۰ mg + ۱۰۰ mg دو بار در روز. eGFR زیر ۳۰: روز اول ۳۰۰ + ۱۰۰ یک بار، روز ۲ تا ۵ ۱۵۰ + ۱۰۰ یک بار. نارسایی شدید کبد توصیه نمیشود. FDA Paxlovid · 2.2FDA Paxlovid · 2.3, Table 1FDA Paxlovid · 2.4
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه حساسیت مهم (TEN، استیونس-جانسون) به نیرماترلویر یا ریتوناویر. FDA Paxlovid · 4
- ⛔ داروهایی که عمدتاً با CYP3A متابولیزه میشوند و افزایش سطح آنها خطرناک است، و القاکنندههای قوی CYP3A — فهرست کامل در بخش ۴ برچسب. FDA Paxlovid · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: تداخلات دارویی مهم (ریتوناویر مهارکننده قوی CYP3A)؛ پیش از تجویز همه داروهای بیمار بررسی شود. FDA Paxlovid · Boxed Warning
فرآوردهها
- Nirmatrelvir 150 mg tablet (co-packaged with ritonavir 100 mg) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Paxlovid · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Paxlovid · 8.1
“Risk Summary Available data on the use of nirmatrelvir during pregnancy are insufficient to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Paxlovid · 8.2
“Risk Summary Nirmatrelvir and ritonavir are present in human breast milk in small amounts (less than 2%).”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Paxlovid · 8.4
“The optimal dose of PAXLOVID has not been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Paxlovid · 8.5
“Clinical studies of PAXLOVID include subjects 65 years of age and older and their data contributes to the overall assessment of safety and efficacy [see Adverse Reactions (6.1) and Clinical Studies (14.1) ] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Paxlovid · 8.3
“Contraception Use of ritonavir may reduce the efficacy of combined hormonal contraceptives.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA217188
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Paxlovid
- MedlinePlus (NIH)Nirmatrelvir and Ritonavir
- WHO ATC/DDDJ05AE30
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Paxlovid · 3FDA Paxlovid · 2.2FDA Paxlovid · 2.3, Table 1FDA Paxlovid · 2.4FDA Paxlovid · 4FDA Paxlovid · Boxed WarningFDA Paxlovid · 8.1FDA Paxlovid · 8.2FDA Paxlovid · 8.4FDA Paxlovid · 8.5FDA Paxlovid · 8.3FDA Paxlovid · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده