⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
لنالیدومید
Lenalidomide
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیداروی تعدیلکننده ایمنی (مشتق تالیدومید)
🤰 بارداری:منع مصرف🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA021880ATC L04AX04
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Revlimid (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل میلوما · منبع رژیم: FDA Revlimid · 2.1
- • نگهدارنده پس از پیوند: ۱۰ mg روزانه مداوم. کپسول باز یا جویده نشود. فقط از طریق برنامه REMS. FDA Revlimid · 2.1FDA Revlimid · 2.7FDA Revlimid · 5.2
- • فقط زیر نظر پزشک متخصص انکولوژی؛ پروتکل، فاصله دورهها و تنظیم با تیم درمان. FDA Revlimid · 2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ بارداری؛ حساسیت شدید به لنالیدومید (آنژیوادم، SJS، TEN). FDA Revlimid · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: سمیت جنینی (دو تست بارداری منفی و دو روش پیشگیری)، سمیت خونی (نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی)، ترومبوآمبولی وریدی و شریانی. FDA Revlimid · Boxed Warning
تنظیم کلیوی
- • eGFR < 60: ClCr ۳۰ تا ۶۰: ۱۰ mg (نگهدارنده/MDS: ۵ mg)؛ زیر ۳۰: طبق جدول ۳. FDA Revlimid · 2.6, Table 3
فرآوردهها
- 25 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Revlimid · 3
- 10 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Revlimid · 3
- 5 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Revlimid · 3
- 15 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Revlimid · 3
- 20 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Revlimid · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریمنع مصرف
برچسب: در بارداری منع مصرف دارد. FDA Revlimid · 4
“Due to the results of this developmental monkey study, and lenalidomide's structural similarities to thalidomide, a known human teratogen, lenalidomide is contraindicated in females who are pregnant [see Boxed Warning ].”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Revlimid · 8.2
“Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for adverse reactions in breastfed children from REVLIMID, advise women not to breastfeed during treatment with REVLIMID.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Revlimid · 8.4
“Safety and effectiveness have not been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Revlimid · 8.5
“Since elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Revlimid · 8.3
“Contraception Females Females of reproductive potential must commit either to abstain continuously from heterosexual sexual intercourse or to use 2 methods of reliable birth control simultaneously: one highly effective form of contraception – tubal ligation, IUD, hormonal (birth control pills, injections, hormonal …”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA021880
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Revlimid
- MedlinePlus (NIH)Lenalidomide
- WHO ATC/DDDL04AX04
- دارویاب (ایران)Lenalidomide
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4686/Lenalidomide
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 18193 · LENALIDOMIDE 10 MG CAP. · کپسول لنالیدوماید ۱۰ میلیگرم .
- 12847 · LENALIDOMIDE 25MG CAP · کپسول لنالیدوماید ۲۵ میلیگرم
- 50392 · LENALIDOMIDE 15MG CAP · کپسول لنالیدوماید ۱۵ میلیگرم
- 51479 · LENALIDOMIDE 5MG CAP · کپسول لنالیدوماید ۵ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Revlimid · 3FDA Revlimid · 2.1FDA Revlimid · 2.7FDA Revlimid · 5.2FDA Revlimid · 2FDA Revlimid · 2.2FDA Revlimid · 4FDA Revlimid · Boxed WarningFDA Revlimid · 2.6, Table 3FDA Revlimid · SPL approval / marketing categoryFDA Revlimid · 8.2FDA Revlimid · 8.4FDA Revlimid · 8.5FDA Revlimid · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4686/Lenalidomide
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده