⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
ملفالان
Melphalan
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیعامل آلکیلهکننده
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA207155ATC L01AA03
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Evomela (US) · Alkeran (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل میلوما · منبع رژیم: FDA Evomela · 2.1
- • فقط زیر نظر پزشک متخصص شیمیدرمانی و در مرکز مجهز. عدد ماشینحساب = mg/m² برچسب × سطح بدن (Mosteller)؛ پروتکل، فاصله دورهها، تنظیم بر اساس CBC و عملکرد کلیه/کبد با تیم انکولوژی. FDA Evomela · 2.1
- • وزن بالای ۱۳۰٪ وزن ایدهآل: سطح بدن با وزن ایدهآل تعدیلشده. FDA Evomela · 2.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه واکنش آلرژیک جدی به ملفالان. FDA Evomela · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: سرکوب شدید مغز استخوان؛ حساسیت (آنافیلاکسی ~۲٪)؛ لوسمی ثانویه. FDA Evomela · Boxed Warning
- • سمیت گوارشی؛ سمیت کبدی؛ سمیت جنینی؛ ناباروری. FDA Evomela · 5
فرآوردهها
- 50 mg vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Evomela · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Evomela · 8.1
“Risk Summary Based on its mechanism of action, Evomela can cause fetal harm when administered to a pregnant woman, including teratogenicity and/or embryo-fetal lethality [see Clinical Pharmacology ( 12.1 )] .”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Evomela · 8.2
“Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing children from melphalan, breastfeeding is not recommended during treatment with Evomela and for one week after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Evomela · 8.4
“Safety and effectiveness have not been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Evomela · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Evomela · 8.3
“Contraception Females Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with Evomela and for 6 months after the last dose.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA207155
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Evomela
- MedlinePlus (NIH)MelphalanMelphalan Injection
- WHO ATC/DDDL01AA03
- دارویاب (ایران)Melphalan
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1026/Melphalan
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 08228 · MELPHALAN 100MG VIAL · ویال ملفالان ۱۰۰ میلیگرم
- 13165 · MELPHALAN 25MG TAB · قرص ملفالان ۲۵ میلیگرم
- 00803 · MELPHALAN 2MG TAB · قرص ملفالان ۲ میلیگرم
- 19193 · MELPHALAN 50MG TAB · قرص ملفالان ۵۰ میلیگرم
- 02153 · MELPHALAN 50MG VIAL · ویال ملفالان ۵۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Evomela · 3FDA Evomela · 2.1FDA Evomela · 4FDA Evomela · Boxed WarningFDA Evomela · 5FDA Evomela · 8.1FDA Evomela · 8.2FDA Evomela · 8.4FDA Evomela · 8.5FDA Evomela · 8.3FDA Evomela · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1026/Melphalan
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده