⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
بورتزومیب
Bortezomib
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده پروتئازوم
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA021602ATC L01XG01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Velcade (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل میلوما · منبع رژیم: FDA Velcade · 2.1FDA Velcade · 2.2FDA Velcade · 2.6
- • عودکننده: دو بار در هفته روزهای ۱، ۴، ۸، ۱۱ سپس ۱۰ روز استراحت. درماننشده: با ملفالان و پردنیزون طبق جدول ۱. دستکم ۷۲ ساعت بین دوزها. غلظت وریدی و زیرجلدی متفاوت است — حجم را با دقت حساب کنید. نارسایی متوسط/شدید کبد: ۰٫۷ mg/m². FDA Velcade · 2.6FDA Velcade · 2.2FDA Velcade · 2.1FDA Velcade · 2.8
- • فقط زیر نظر پزشک متخصص انکولوژی؛ پروتکل، فاصله دورهها و تنظیم با تیم درمان. FDA Velcade · 2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به بورتزومیب، بور یا مانیتول؛ تزریق داخل نخاعی (کشنده). FDA Velcade · 4
هشدارها
- • نوروپاتی محیطی؛ افت فشار؛ سمیت قلبی و ریوی؛ PRES؛ سمیت گوارشی؛ ترومبوسیتوپنی و نوتروپنی؛ لیز تومور؛ سمیت کبد؛ TMA؛ سمیت جنینی. FDA Velcade · 5
فرآوردهها
- 3.5 mg vial (IV 1 mg/mL or SC 2.5 mg/mL after reconstitution) — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Velcade · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Velcade · 8.1
“Risk Summary Based on its mechanism of action [see Clinical Pharmacology (12.1) ] and findings in animals, VELCADE can cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Velcade · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of bortezomib or its metabolites in human milk, the effects of the drug on the breastfed child, or the effects of the drug on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Velcade · 8.4
“Safety and effectiveness have not been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Velcade · 8.5
“Of the 669 patients enrolled in the relapsed multiple myeloma study, 245 (37%) were 65 years of age or older: 125 (38%) on the VELCADE arm and 120 (36%) on the dexamethasone arm.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Velcade · 8.3
“Contraception Females Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with VELCADE and for seven months after the last dose.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA021602
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Velcade
- MedlinePlus (NIH)Bortezomib Injection
- WHO ATC/DDDL01XG01
- دارویاب (ایران)Bortezomib
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-957/Bortezomib
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 07088 · BORTEZOMIB 3.5MG INJ · فرآورده تزریقی بورتزومیب ۳٫۵ میلیگرم
- 51127 · BORTEZOMIB 1 MG INJ · فرآورده تزریقی بورتزومیب ۱ میلیگرم
- 53334 · BORTEZOMIB 2.5 MG INJ · فرآورده تزریقی بورتزومیب ۲٫۵ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Velcade · 3FDA Velcade · 2.1FDA Velcade · 2.2FDA Velcade · 2.6FDA Velcade · 2.8FDA Velcade · 2FDA Velcade · 4FDA Velcade · 5FDA Velcade · SPL approval / marketing categoryFDA Velcade · 8.1FDA Velcade · 8.2FDA Velcade · 8.4FDA Velcade · 8.5FDA Velcade · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-957/Bortezomib
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده