⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
آزاسیتیدین
Azacitidine
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیعامل هیپومتیلهکننده
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 2 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA050794ATC L01BC07
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Vidaza (US)
🧮 محاسبه دوز
سندرم میلودیسپلاستیک (MDS) · منبع رژیم: FDA Vidaza · 2.2FDA Vidaza · 2.3
- • فقط زیر نظر پزشک متخصص شیمیدرمانی و در مرکز مجهز. عدد ماشینحساب = mg/m² برچسب × سطح بدن (Mosteller)؛ پروتکل، فاصله دورهها، تنظیم بر اساس CBC و عملکرد کلیه/کبد با تیم انکولوژی. FDA Vidaza · 2.2
- • پس از ۲ دوره بدون پاسخ و بدون سمیت (جز تهوع) تا ۱۰۰ mg/m². حداقل ۴ تا ۶ دوره. با آزاسیتیدین خوراکی جایگزین نشود. FDA Vidaza · 2.3FDA Vidaza · 2.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ تومورهای بدخیم پیشرفته کبد. FDA Vidaza · 4.1
- ⛔ حساسیت به آزاسیتیدین یا مانیتول. FDA Vidaza · 4.2
هشدارها
- • کمخونی، نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی؛ سمیت کبدی در نارسایی شدید کبد؛ سمیت کلیه؛ سندرم لیز تومور؛ سمیت جنینی. FDA Vidaza · 5
فرآوردهها
- 100 mg vial (25 mg/mL after reconstitution for SC) — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Vidaza · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Vidaza · 8.1
“Risk Summary Based on its mechanism of action and findings in animals, VIDAZA can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Clinical Pharmacology ( 12.1 )].”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Vidaza · 8.2
“… s [see Nonclinical Toxicology ( 13.1 )] and the potential for serious adverse reactions in nursing infants from VIDAZA, advise patients not to breastfeed during treatment with VIDAZA and for 1 week after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Vidaza · 8.4
“The safety and effectiveness of VIDAZA have been established in pediatric patients with newly diagnosed JMML aged 1 month and older and the information on this use is discussed throughout the labeling.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Vidaza · 8.5
“Monitor renal function in these patients [see Dosage and Administration ( 2.7 ) and Warnings and Precautions ( 5.4 )].”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Vidaza · 8.3
“Contraception Females Advise pregnant women of the potential risk to a fetus.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA050794
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Vidaza
- MedlinePlus (NIH)AzacitidineAzacitidine Injection
- WHO ATC/DDDL01BC07
- دارویاب (ایران)Azacitidine
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-949/Azacitidine
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 09486 · AZACITIDINE 100MG AMP · آمپول آزاسیتیدین ۱۰۰ میلیگرم
- 15946 · AZACITIDINE 25MG AMP · آمپول آزاسیتیدین ۲۵ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Vidaza · 3FDA Vidaza · 2.2FDA Vidaza · 2.3FDA Vidaza · 2.1FDA Vidaza · 4.1FDA Vidaza · 4.2FDA Vidaza · 5FDA Vidaza · 8.1FDA Vidaza · 8.2FDA Vidaza · 8.4FDA Vidaza · 8.5FDA Vidaza · 8.3FDA Vidaza · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-949/Azacitidine
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده