⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
داراتوموماب
Daratumumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتیبادی ضد CD38
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA761036ATC L01FC01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Darzalex (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل میلوما · منبع رژیم: FDA Darzalex · 2.2
- • فقط زیر نظر متخصص انکولوژی؛ ادامه تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابلقبول. تنظیم دوز برای عوارض و تداخلها طبق برچسب. FDA Darzalex · 2.2
- • پیشدارو: کورتیکواستروئید، ضدتب و آنتیهیستامین؛ داروهای پس از انفوزیون. پیش از شروع گروه خون و غربالگری آنتیبادی (تداخل با کراسمچ). FDA Darzalex · 2.3FDA Darzalex · 5.2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه حساسیت شدید (آنافیلاکسی) به داراتوموماب یا اجزا. FDA Darzalex · 4
هشدارها
- • واکنش انفوزیون؛ تداخل با آزمایش سرولوژی و تعیین پاسخ؛ عفونت؛ نوتروپنی؛ ترومبوسیتوپنی؛ سمیت جنینی. FDA Darzalex · 5
فرآوردهها
- 20 mg/mL (100 mg/5 mL, 400 mg/20 mL) — IV — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Darzalex · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: ترکیب با لنالیدومید، پومالیدومید یا تالیدومید در بارداری منع مصرف است. FDA Darzalex · 8.1
“The combination of DARZALEX and lenalidomide, pomalidomide, or thalidomide is contraindicated in pregnant women, because lenalidomide, pomalidomide, and thalidomide may cause birth defects and death of the unborn child.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Darzalex · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in the breastfed child when DARZALEX is administered with lenalidomide, pomalidomide, or thalidomide, advise women not to breastfeed during treatment with DARZALEX.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Darzalex · 8.4
“Safety and effectiveness of DARZALEX in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Darzalex · 8.5
“No overall differences in effectiveness were observed between these patients and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Darzalex · 8.3
“Contraception Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with DARZALEX and for 3 months after the last dose.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA761036
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Darzalex
- MedlinePlus (NIH)Daratumumab Injection
- WHO ATC/DDDL01FC01
- دارویاب (ایران)Daratumumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5483/Daratumumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 52628 · DARATUMUMAB INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 20 mg/1mL 20 mL · کنسانتره محلول تزریقی داراتومومب ۲۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۲۰ میلیلیتر
- 52627 · DARATUMUMAB INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 20 mg/1mL 5 mL · کنسانتره محلول تزریقی داراتومومب ۲۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۵ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Darzalex · 3FDA Darzalex · 2.2FDA Darzalex · 2.3FDA Darzalex · 5.2FDA Darzalex · 4FDA Darzalex · 5FDA Darzalex · SPL approval / marketing categoryFDA Darzalex · 8.1FDA Darzalex · 8.2FDA Darzalex · 8.4FDA Darzalex · 8.5FDA Darzalex · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5483/Daratumumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده