⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
آپرمیلاست
Apremilast
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده PDE4
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA205437ATC L04AA32
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Otezla (US)
🧮 محاسبه دوز
پسوریازیس و درماتوزهای پاسخده به کورتون · منبع رژیم: FDA Otezla · 2.1
- • تیتراسیون روز ۱ تا ۵ طبق جدول ۱ برچسب (از ۱۰ mg صبح) برای کاهش عوارض گوارشی. نارسایی شدید کلیه: ۳۰ mg یک بار در روز. FDA Otezla · 2.1FDA Otezla · 2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به آپرمیلاست. FDA Otezla · 4
هشدارها
- • اسهال، تهوع و استفراغ شدید؛ افسردگی و افکار خودکشی؛ کاهش وزن. FDA Otezla · 5
فرآوردهها
- 10 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Otezla · 3
- 20 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Otezla · 3
- 30 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Otezla · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Otezla · 8.1
“Risk Summary Available data with OTEZLA use in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major birth defects or adverse maternal or fetal outcomes (see Data ) .”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Otezla · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of apremilast in human milk, its effects on the breastfed infant, or its effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Otezla · 8.4
“OTEZLA Plaque Psoriasis The safety and effectiveness of OTEZLA have been established in pediatric patients 6 years of age and older and weighing at least 20 kg with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Otezla · 8.5
“… om severe diarrhea, nausea, or vomiting, monitor geriatric patients closely for such complications [see Warnings and Precautions (5.2) ] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA205437
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Otezla
- MedlinePlus (NIH)Apremilast
- WHO ATC/DDDL04AA32
- دارویاب (ایران)Apremilast
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5537/Apremilast
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Otezla · 3FDA Otezla · 2.1FDA Otezla · 2FDA Otezla · 4FDA Otezla · 5FDA Otezla · SPL approval / marketing categoryFDA Otezla · 8.1FDA Otezla · 8.2FDA Otezla · 8.4FDA Otezla · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5537/Apremilast
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده