⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
روفلومیلاست
Roflumilast
🌬️ دستگاه تنفسمهارکننده PDE4
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA022522ATC R03DX07
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Daliresp (US)
🧮 محاسبه دوز
بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD) · منبع رژیم: FDA Daliresp · 2
- • اختیاری: ۲۵۰ mcg روزانه ۴ هفته برای کاهش قطع درمان، سپس ۵۰۰ mcg (۲۵۰ دوز درمانی نیست). برای برونکواسپاسم حاد نه. FDA Daliresp · 2FDA Daliresp · 5
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ نارسایی متوسط تا شدید کبد (Child-Pugh B یا C). FDA Daliresp · 4
هشدارها
- • رویدادهای روانی از جمله افکار خودکشی؛ کاهش وزن. FDA Daliresp · 5
فرآوردهها
- 250 mcg tablet (starter) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Daliresp · 3
- 500 mcg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Daliresp · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Daliresp · 8.1
“Risk Summary There are no randomized clinical studies of DALIRESP in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Daliresp · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of DALIRESP in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Daliresp · 8.4
“The safety and effectiveness of DALIRESP in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Daliresp · 8.5
“Of the 4438 COPD subjects exposed to DALIRESP for up to 12 months in 8 controlled clinical trials, 2022 were >65 years of age and 471 were >75 years of age.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA022522
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Daliresp
- MedlinePlus (NIH)RoflumilastRoflumilast topical
- WHO ATC/DDDR03DX07
- دارویاب (ایران)Roflumilast
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · G-1488/Roflumilast
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Daliresp · 3FDA Daliresp · 2FDA Daliresp · 5FDA Daliresp · 4FDA Daliresp · 8.1FDA Daliresp · 8.2FDA Daliresp · 8.4FDA Daliresp · 8.5FDA Daliresp · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1488/Roflumilast
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده