⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
سوتالول
Sotalol
❤️ قلب و عروقضدآریتمی کلاس III (بتابلاکر)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 ژنریک تأییدشده FDA (ANDA) ANDA076140ATC C07AA07
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Betapace (US)
🧮 محاسبه دوز
آریتمی بطنی تهدیدکننده حیات · منبع رژیم: FDA Sotalol · 2.2
- • شروع در مرکز با پایش ECG دستکم ۳ روز. افزایش ۸۰ mg/روز هر ۳ روز فقط اگر QTc زیر ۵۰۰ ms. FDA Sotalol · 2.1FDA Sotalol · 2.2
- • در آریتمی مقاوم تا ۴۸۰ تا ۶۴۰ mg/روز به کار رفته است. FDA Sotalol · 2.2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ برادیکاردی سینوسی، سندرم سینوس بیمار یا بلوک AV درجه ۲ و ۳ بدون پیسمیکر؛ QT طولانی؛ شوک کاردیوژنیک یا نارسایی جبراننشده؛ پتاسیم زیر ۴؛ آسم برونشیال؛ حساسیت. FDA Sotalol · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: آریتمی کشنده (تورساد). شروع و افزایش دوز در مرکز با پایش ECG و محاسبه کلیرانس کراتینین. FDA Sotalol · Boxed Warning
تنظیم کلیوی
- • eGFR < 60: فاصله دوز: ClCr ۳۰ تا ۵۹ هر ۲۴ ساعت؛ ۱۰ تا ۲۹ هر ۳۶ تا ۴۸ ساعت؛ زیر ۱۰ فردی. افزایش دوز پس از دستکم ۵ دوز. FDA Sotalol · 2.5
فرآوردهها
- 80 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Sotalol · 3
- 120 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Sotalol · 3
- 160 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Sotalol · 3
- 240 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Sotalol · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Sotalol · 8.1
“Risk Summary Both the untreated underlying condition in pregnancy and the use of sotalol in pregnancy cause adverse outcomes to the mother and fetus/neonate (see Clinical Considerations) .”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Sotalol · 8.2
“Because of the potential serious adverse reactions to the breastfed child and the high level of sotalol in breast milk, advise women not to breastfeed while on treatment with sotalol hydrochloride .”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Sotalol · 8.4
“The safety and effectiveness of sotalol in children have not been established.”
- 👴 سالمنداناطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Sotalol · 8.3
“Infertility Based on the published literature, beta blockers (including sotalol) may cause erectile dysfunction.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)ANDA076140
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Sotalol
- MedlinePlus (NIH)Sotalol
- WHO ATC/DDDC07AA07
- دارویاب (ایران)Sotalol
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1885/Sotalol
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 01163 · SOTALOL HCL 40MG TAB · قرص سوتالول هیدروکلراید ۴۰ میلیگرم
- 01164 · SOTALOL HCL 80MG TAB · قرص سوتالول هیدروکلراید ۸۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Sotalol · 3FDA Sotalol · 2.2FDA Sotalol · 2.1FDA Sotalol · 2.3FDA Sotalol · 4FDA Sotalol · Boxed WarningFDA Sotalol · 2.5FDA Sotalol · 8.1FDA Sotalol · 8.2FDA Sotalol · 8.4FDA Sotalol · 8.3FDA Sotalol · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1885/Sotalol
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده