ادوکسابان
Edoxaban
🩸 خون و اندامهای خونسازمهارکننده مستقیم فاکتور Xa
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Savaysa / Lixiana (US)
🧮 محاسبه دوز
فیبریلاسیون دهلیزی / ضدانعقاد · منبع رژیم: FDA Savaysa · 2.1
- • ClCr بالای ۹۵ استفاده نشود (اثر کمتر). ClCr ۱۵ تا ۵۰: ۳۰ mg یک بار در روز. FDA Savaysa · 2.1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ خونریزی پاتولوژیک فعال. FDA Savaysa · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: در AF با ClCr بالای ۹۵ اثر کمتر (سکته بیشتر)؛ قطع زودهنگام خطر ترومبوز را بالا میبرد؛ هماتوم نخاعی/اپیدورال با بیحسی نخاعی. FDA Savaysa · Boxed Warning
تنظیم کلیوی
- • eGFR < 51: ClCr ۱۵ تا ۵۰: ۳۰ mg یک بار در روز؛ زیر ۱۵ توصیه نمیشود. FDA Savaysa · 2.1FDA Savaysa · 2.2
فرآوردهها
- 15 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Savaysa · 3
- 30 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Savaysa · 3
- 60 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Savaysa · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Savaysa · 8.1
“Risk Summary Available data about SAVAYSA use in pregnant women are insufficient to determine whether there are drug-associated risks for adverse developmental outcomes.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Savaysa · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, including hemorrhage, advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment with SAVAYSA.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Savaysa · 8.4
“The safety and effectiveness of SAVAYSA have not been established in pediatric patients with confirmed VTE (PE and/or DVT).”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Savaysa · 8.5
“Of the total patients in the ENGAGE AF-TIMI 48 study, 5182 (74%) were 65 years and older, while 2838 (41%) were 75 years and older.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Savaysa · 8.3
“Females of reproductive potential requiring anticoagulation should discuss pregnancy planning with their physician.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA206316
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Savaysa
- MedlinePlus (NIH)Edoxaban
- WHO ATC/DDDB01AF03
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Savaysa · 3FDA Savaysa · 2.1FDA Savaysa · 2.2FDA Savaysa · 4FDA Savaysa · Boxed WarningFDA Savaysa · SPL approval / marketing categoryFDA Savaysa · 8.1FDA Savaysa · 8.2FDA Savaysa · 8.4FDA Savaysa · 8.5FDA Savaysa · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده