دابیگاتران
Dabigatran
🩸 خون و اندامهای خونسازمهارکننده مستقیم ترومبین
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Pradaxa (US)
🧮 محاسبه دوز
فیبریلاسیون دهلیزی / ضدانعقاد · منبع رژیم: FDA Dabigatran · 2.2
- • کلیرانس کراتینین ۱۵ تا ۳۰: ۷۵ mg دو بار؛ زیر ۱۵ یا دیالیز: توصیهای نیست. کپسول باز یا جویده نشود. FDA Dabigatran · 2.2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ خونریزی فعال؛ دریچه مصنوعی مکانیکی قلب؛ حساسیت شدید. FDA Dabigatran · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: قطع زودهنگام خطر حوادث ترومبوتیک را بالا میبرد؛ هماتوم نخاعی/اپیدورال. FDA Dabigatran · Boxed Warning
فرآوردهها
- 75 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Dabigatran · 3
- 110 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Dabigatran · 3
- 150 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Dabigatran · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Dabigatran · 8.1
“Risk Summary The limited available data on Dabigatran Etexilate Capsules use in pregnant women are insufficient to determine drug-associated risks for adverse developmental outcomes.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Dabigatran · 8.2
“Breastfeeding is not recommended during treatment with Dabigatran Etexilate Capsules.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Dabigatran · 8.4
“The safety and effectiveness of Dabigatran Etexilate Capsules for the treatment and the reduction in risk of recurrence of venous thromboembolism have been established in pediatric patients 8 to less than 18 years of age.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Dabigatran · 8.5
“The risk of stroke and bleeding increases with age, but the risk-benefit profile is favorable in all age groups [see Warnings and Precautions (5), Adverse Reactions (6.1), and Clinical Studies (14.1)] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Dabigatran · 8.3
“Females of reproductive potential requiring anticoagulation should discuss pregnancy planning with their physician.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)ANDA208040
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Dabigatran
- MedlinePlus (NIH)❌ نیست
- WHO ATC/DDDB01AE07
- دارویاب (ایران)Dabigatran
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4711/Dabigatran
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 13583 · DABIGATRAN 110MG CAP · کپسول دابیگاتران ۱۱۰ میلیگرم
- 19438 · DABIGATRAN 150MG CAP · کپسول دابیگاتران ۱۵۰ میلیگرم
- 13584 · DABIGATRAN 75MG CAP · کپسول دابیگاتران ۷۵ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Dabigatran · 3FDA Dabigatran · 2.2FDA Dabigatran · 2.3, Table 1FDA Dabigatran · 4FDA Dabigatran · Boxed WarningFDA Dabigatran · 8.1FDA Dabigatran · 8.2FDA Dabigatran · 8.4FDA Dabigatran · 8.5FDA Dabigatran · 8.3FDA Dabigatran · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4711/Dabigatran
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده