سیکلوفسفامید
Cyclophosphamide
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیعامل آلکیلهکننده
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Cyclophosphamide (US)
🧮 محاسبه دوز
لنفوم غیرهوچکین سلول B و CLL · منبع رژیم: FDA Cyclophosphamide inj · 2
- • دوره اول بدون نقص خونی: ۴۰ تا ۵۰ mg/kg تقسیم طی ۲ تا ۵ روز؛ یا ۳ تا ۵ mg/kg دو بار در هفته. مایعات فراوان و صبح تجویز (سمیت مثانه). FDA Cyclophosphamide inj · 2FDA Cyclophosphamide inj · 2.1
- • فقط زیر نظر متخصص شیمیدرمانی؛ پروتکل و تنظیم با تیم انکولوژی. FDA Cyclophosphamide inj · 2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت شدید به سیکلوفسفامید یا متابولیتها؛ انسداد خروجی ادرار. FDA Cyclophosphamide inj · 4
هشدارها
- • سرکوب مغز استخوان و ایمنی؛ سمیت ادراری (سیستیت هموراژیک) و کلیه؛ سمیت قلب و ریه؛ بدخیمی ثانویه؛ بیماری انسدادی ورید کبد؛ ناباروری؛ سمیت جنینی؛ هیپوناترمی. FDA Cyclophosphamide inj · 5
فرآوردهها
- 200 mg/mL (500 mg/2.5 mL, 1 g/5 mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Cyclophosphamide inj · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Cyclophosphamide inj · 8.1
“Risk Summary Based on its mechanism of action and published reports of effects in pregnant patients or animals, Cyclophosphamide Injection can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Clinical Pharmacology ( 12.1 ) and Nonclinical Toxicology ( 13.1 )].”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Cyclophosphamide inj · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in a breastfed child from Cyclophosphamide Injection, advise lactating women not to breastfeed during the treatment and for 1 week after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Cyclophosphamide inj · 8.4
“The safety and effectiveness of cyclophosphamide have been established in pediatric patients and information on this use is discussed throughout the labeling.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Cyclophosphamide inj · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac functioning, and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Cyclophosphamide inj · 8.3
“Contraception Females Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with Cyclophosphamide Injection and for up to 1 year after completion of therapy.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)ANDA216783
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Cyclophosphamide inj
- MedlinePlus (NIH)CyclophosphamideCyclophosphamide Injection
- WHO ATC/DDDL01AA01
- دارویاب (ایران)Cyclophosphamide
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-975/Cyclophosphamide
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 09391 · CYCLOPHOSPHAMIDE 1000MG VIAL · ویال سیکلوفسفامید ۱۰۰۰ میلیگرم
- 00368 · CYCLOPHOSPHAMIDE 200MG VIAL · ویال سیکلوفسفامید ۲۰۰ میلیگرم
- 11434 · CYCLOPHOSPHAMIDE 30MG/5ML VIAL · ویال سیکلوفسفامید ۳۰ میلیگرم / ۵ میلیلیتر
- 00370 · CYCLOPHOSPHAMIDE 500MG VIAL · ویال سیکلوفسفامید ۵۰۰ میلیگرم
- 00369 · CYCLOPHOSPHAMIDE 50MG TAB · قرص سیکلوفسفامید ۵۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Cyclophosphamide inj · 3FDA Cyclophosphamide inj · 2FDA Cyclophosphamide inj · 2.1FDA Cyclophosphamide inj · 4FDA Cyclophosphamide inj · 5FDA Cyclophosphamide inj · SPL approval / marketing categoryFDA Cyclophosphamide inj · 8.1FDA Cyclophosphamide inj · 8.2FDA Cyclophosphamide inj · 8.4FDA Cyclophosphamide inj · 8.5FDA Cyclophosphamide inj · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-975/Cyclophosphamide
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده