فلبامات
Felbamate
🧠 دستگاه عصبیضدتشنج (دیکاربامات)
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Felbatol (US)
🧮 محاسبه دوز
صرع (تشنج پارشیل کمپلکس / ابسنس) · منبع رژیم: FDA Felbatol · Dosage and Administration
- • یا در ۴ دوز. افزودنی: داروهای ضدصرع دیگر ۲۰٪ (تا ۳۳٪) کم شوند؛ هفتگی ۱۲۰۰ mg/روز افزایش. فقط وقتی صرع آنقدر شدید است که خطر آنمی آپلاستیک پذیرفتنی باشد. FDA Felbatol · Dosage and AdministrationFDA Felbatol · Boxed Warning
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به فلبامات یا سایر کارباماتها؛ سابقه دیسکرازی خونی یا اختلال کبدی. FDA Felbatol · Contraindications
هشدارها
- • هشدار جعبهای: آنمی آپلاستیک (بیش از ۱۰۰ برابر) و نارسایی کبد — فقط در صرع بسیار شدید، با مشاوره خون و رضایت آگاهانه. FDA Felbatol · Boxed Warning
- • افکار و رفتار خودکشی؛ قطع ناگهانی نه (خطر تشنج و استاتوس). FDA Felbatol · Warnings
تنظیم کلیوی
- • eGFR < 60: اختلال کلیه: دوز شروع و نگهدارنده نصف شود. FDA Felbatol · Dosage and Administration
فرآوردهها
- 400 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Felbatol · How Supplied
- 600 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Felbatol · How Supplied
- 600 mg/5 mL oral suspension — سوسپانسیون 🇺🇸 آمریکا FDA Felbatol · How Supplied
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Felbatol · Pregnancy
“Patients should be encouraged to enroll in the North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry if they become pregnant.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Felbatol · Nursing Mothers
“Felbamate has been detected in human milk.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب: فقط در لنوکس-گاستو کودکان ثابت شده؛ سایر کودکان ثابت نشده. FDA Felbatol · Pediatric Use
“The safety and effectiveness of Felbatol in children other than those with Lennox-Gastaut syndrome has not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Felbatol · Geriatric Use
“In general, dosage selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA020189
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Felbatol
- MedlinePlus (NIH)Felbamate
- WHO ATC/DDDN03AX10
- دارویاب (ایران)Felbamate
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-665/Felbamate
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 01504 · FELBAMATE 400MG TAB · قرص فلبامات ۴۰۰ میلیگرم
- 20731 · FELBAMATE 600MG TAB · قرص فلبامات ۶۰۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Felbatol · How SuppliedFDA Felbatol · Dosage and AdministrationFDA Felbatol · Boxed WarningFDA Felbatol · ContraindicationsFDA Felbatol · WarningsFDA Felbatol · SPL approval / marketing categoryFDA Felbatol · PregnancyFDA Felbatol · Nursing MothersFDA Felbatol · Pediatric UseFDA Felbatol · Geriatric Use
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-665/Felbamate
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده