⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
روفینامید
Rufinamide
🧠 دستگاه عصبیضدصرع (تریازول)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 ژنریک تأییدشده FDA (ANDA) ANDA213410ATC N03AF03
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Banzel (US)
🧮 محاسبه دوز
سندرم لنوکس-گاستو · منبع رژیم: FDA Rufinamide susp. · 2.1
- • افزایش ۱۰ mg/kg یک روز در میان تا حداکثر ۴۵ mg/kg/روز (نه بیش از ۳۲۰۰ mg). با غذا. با والپروات دوز شروع کمتر. FDA Rufinamide susp. · 2.1FDA Rufinamide susp. · 2.5
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سندرم QT کوتاه خانوادگی. FDA Rufinamide susp. · 4
فرآوردهها
- 40 mg/mL oral suspension — سوسپانسیون 🇺🇸 آمریکا FDA Rufinamide susp. · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Rufinamide susp. · 8.1
“Risk Summary There are no adequate data on the developmental risks associated with use of rufinamide in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Rufinamide susp. · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of rufinamide in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Rufinamide susp. · 8.4
“Safety and effectiveness have been established in pediatric patients 1 to 17 years of age.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Rufinamide susp. · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Rufinamide susp. · 8.3
“Contraception Use of rufinamide may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives containing ethinyl estradiol or norethindrone.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)ANDA213410
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Rufinamide susp.
- MedlinePlus (NIH)Rufinamide
- WHO ATC/DDDN03AF03
- دارویاب (ایران)Rufinamide
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-684/Rufinamide
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 20060 · RUFINAMIDE 200MG TAB · قرص روفینامید ۲۰۰ میلیگرم
- 20809 · RUFINAMIDE 400MG TAB · قرص روفینامید ۴۰۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Rufinamide susp. · 3FDA Rufinamide susp. · 2.1FDA Rufinamide susp. · 2.5FDA Rufinamide susp. · 4FDA Rufinamide susp. · SPL approval / marketing categoryFDA Rufinamide susp. · 8.1FDA Rufinamide susp. · 8.2FDA Rufinamide susp. · 8.4FDA Rufinamide susp. · 8.5FDA Rufinamide susp. · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-684/Rufinamide
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده