اسلیکاربازپین
Eslicarbazepine acetate
🧠 دستگاه عصبیضدتشنج (مسدودکننده کانال سدیم)
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Aptiom (US)
🧮 محاسبه دوز
صرع (تشنج پارشیل کمپلکس / ابسنس) · منبع رژیم: FDA Aptiom · 2.2
- • شروع ۴۰۰ mg (یا ۸۰۰ mg در صورت نیاز)؛ هفتگی ۴۰۰ تا ۶۰۰ mg افزایش. همراه اکسکاربازپین نه. FDA Aptiom · 2.2FDA Aptiom · 2.3
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به اسلیکاربازپین یا اکسکاربازپین. FDA Aptiom · 4
هشدارها
- • افکار و رفتار خودکشی؛ قطع ناگهانی نه (خطر تشنج و استاتوس). FDA Aptiom · 5.1
- • واکنش پوستی شدید و DRESS؛ آنافیلاکسی؛ هیپوناترمی؛ سرگیجه و اختلال تعادل؛ آسیب کبدی. نارسایی شدید کبد توصیه نمیشود. FDA Aptiom · 5FDA Aptiom · 2.5
تنظیم کلیوی
- • eGFR < 50: ClCr زیر ۵۰: دوز شروع، تیتراسیون و نگهدارنده ۵۰٪ کم شود. FDA Aptiom · 2.4
فرآوردهها
- 800 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Aptiom · 3
- 400 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Aptiom · 3
- 200 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Aptiom · 3
- 600 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Aptiom · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Aptiom · 8.1
“Risk Summary Limited available data with APTIOM use in pregnant women are insufficient to inform a drug-associated risk of adverse developmental outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Aptiom · 8.2
“Eslicarbazepine is present in human milk.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Aptiom · 8.4
“Safety and effectiveness of APTIOM have been established in the age groups 4 to 17 years.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Aptiom · 8.5
“Although the pharmacokinetics of eslicarbazepine are not affected by age independently, dose selection should take in consideration the greater frequency of renal impairment and other concomitant medical conditions and drug therapies in the elderly patient.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Aptiom · 8.3
“Contraception Use of APTIOM with hormonal contraceptives containing ethinylestradiol or levonorgestrel is associated with lower plasma levels of these hormones.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA022416
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Aptiom
- MedlinePlus (NIH)Eslicarbazepine
- WHO ATC/DDDN03AF04
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Aptiom · 3FDA Aptiom · 2.2FDA Aptiom · 2.3FDA Aptiom · 2.2, Table 1FDA Aptiom · 4FDA Aptiom · 5.1FDA Aptiom · 5FDA Aptiom · 2.5FDA Aptiom · 2.4FDA Aptiom · SPL approval / marketing categoryFDA Aptiom · 8.1FDA Aptiom · 8.2FDA Aptiom · 8.4FDA Aptiom · 8.5FDA Aptiom · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده