⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
فنفلورامین
Fenfluramine
🧠 دستگاه عصبیضدتشنج (عامل سروتونرژیک)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA212102ATC N03AX26
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Fintepla (US)
🧮 محاسبه دوز
سندرم دراوه · منبع رژیم: FDA Fintepla · 2.2
- • با استیریپنتول + کلوبازام: حداکثر ۰٫۲ mg/kg دو بار (۱۷ mg/روز). مهارکننده قوی CYP1A2/2D6: حداکثر ۲۰ mg/روز (۱۷ با استیریپنتول). نارسایی کبد طبق جدول ۲. اکوکاردیوگرافی پیش، هر ۶ ماه و پس از درمان. FDA Fintepla · 2.2FDA Fintepla · 2.3FDA Fintepla · 2.5FDA Fintepla · 2.6
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به فنفلورامین؛ مهارکننده MAO همزمان یا ظرف ۱۴ روز (سندرم سروتونین). FDA Fintepla · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: بیماری دریچه قلب و فشار خون شریانی ریوی — اکو اجباری؛ فقط از طریق برنامه REMS. FDA Fintepla · Boxed Warning
- • کاهش اشتها و وزن؛ خوابآلودگی؛ افکار خودکشی؛ سندرم سروتونین؛ افزایش فشار خون؛ گلوکوم. FDA Fintepla · 5
تنظیم کلیوی
- • eGFR < 30: eGFR ۱۵ تا ۲۹: حداکثر ۲۰ mg/روز (۱۷ با استیریپنتول + کلوبازام). FDA Fintepla · 2.4
فرآوردهها
- 2.2 mg/mL oral solution — محلول 🇺🇸 آمریکا FDA Fintepla · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Fintepla · 8.1
“Risk Summary There are no data on FINTEPLA use in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Fintepla · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of fenfluramine or its metabolites in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Fintepla · 8.4
“The safety and effectiveness of FINTEPLA for the treatment of seizures associated with DS and LGS have been established in patients 2 years of age and older.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Fintepla · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Fintepla · 8.3
“Infertility In animal studies, oral administration of fenfluramine resulted in adverse reproductive effects in males and females at clinically relevant doses in the presence of parental toxicity [see Nonclinical Toxicology (13.1) ] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA212102
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Fintepla
- MedlinePlus (NIH)Fenfluramine
- WHO ATC/DDDN03AX26
- دارویاب (ایران)Fenfluramine
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-3384/Fenfluramine
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 00529 · FENFLURAMINE HCL 20MG TAB · قرص فنفلورامین هیدروکلراید ۲۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Fintepla · 3FDA Fintepla · 2.2FDA Fintepla · 2.3FDA Fintepla · 2.5FDA Fintepla · 2.6FDA Fintepla · 4FDA Fintepla · Boxed WarningFDA Fintepla · 5FDA Fintepla · 2.4FDA Fintepla · SPL approval / marketing categoryFDA Fintepla · 8.1FDA Fintepla · 8.2FDA Fintepla · 8.4FDA Fintepla · 8.5FDA Fintepla · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-3384/Fenfluramine
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده