⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
ترپروستینیل
Treprostinil
🩸 خون و اندامهای خونسازآنالوگ پروستاسیکلین
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA021272ATC B01AC21
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Remodulin (US)
🧮 محاسبه دوز
فشار خون شریان ریوی (PAH) · منبع رژیم: FDA Remodulin · 2.2FDA Remodulin · 2.4FDA Remodulin · 2.5FDA Remodulin · 2.7
⛔ دوز بر حسب نانوگرم/kg/دقیقه با پمپ تیتر میشود: افزایش ۱٫۲۵ در هفته طی ۴ هفته اول، سپس ۲٫۵ در هفته. تحمل نشد: ۰٫۶۲۵. نارسایی خفیف تا متوسط کبد: شروع ۰٫۶۲۵. قطع ناگهانی ممنوع. انتقال از اپوپروستنول در بیمارستان. FDA Remodulin · 2.2FDA Remodulin · 2.4FDA Remodulin · 2.5FDA Remodulin · 2.7
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • عفونت خونی مرتبط با کاتتر وریدی؛ بدتر شدن PAH با قطع ناگهانی؛ افت فشار؛ خونریزی. FDA Remodulin · 5
فرآوردهها
- 1 mg/mL, 20 mL vial (also 0.1–20 mg/mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Remodulin · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Remodulin · 8.1
“Risk Summary Limited case reports of treprostinil use in pregnant women are insufficient to inform a drug-associated risk of adverse developmental outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Remodulin · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of treprostinil in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Remodulin · 8.4
“Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Remodulin · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA021272
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Remodulin
- MedlinePlus (NIH)TreprostinilTreprostinil Injection
- WHO ATC/DDDB01AC21
- دارویاب (ایران)Treprostinil
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-3195/Treprostinil
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 53085 · TREPROSTINIL (AS SODIUM) INJECTION PARENTERAL 5 mg/1mL 10 mL · فرآورده تزریقی ترپروستینیل (معادل سدیم) ۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱۰ میلیلیتر
- 53084 · TREPROSTINIL (AS SODIUM) INJECTION PARENTERAL 2.5 mg/1mL 10 mL · فرآورده تزریقی ترپروستینیل (معادل سدیم) ۲٫۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱۰ میلیلیتر
- 53083 · TREPROSTINIL (AS SODIUM) INJECTION PARENTERAL 1 mg/1mL 10 mL · فرآورده تزریقی ترپروستینیل (معادل سدیم) ۱ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱۰ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Remodulin · 3FDA Remodulin · 2.2FDA Remodulin · 2.4FDA Remodulin · 2.5FDA Remodulin · 2.7FDA Remodulin · 5FDA Remodulin · SPL approval / marketing categoryFDA Remodulin · 8.1FDA Remodulin · 8.2FDA Remodulin · 8.4FDA Remodulin · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-3195/Treprostinil
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده