⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
بوسنتان
Bosentan
❤️ قلب و عروقآنتاگونیست گیرنده اندوتلین
🤰 بارداری:منع مصرف🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 4 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA021290ATC C02KX01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Tracleer (US)
🧮 محاسبه دوز
فشار خون شریان ریوی (PAH) · منبع رژیم: FDA Tracleer · 2.2, Table 1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ بارداری. FDA Tracleer · 4.1
- ⛔ مصرف همزمان سیکلوسپورین A. FDA Tracleer · 4.2
- ⛔ مصرف همزمان گلیبنکلامید (گلیبوراید). FDA Tracleer · 4.3
- ⛔ حساسیت به بوسنتان (DRESS، آنافیلاکسی، آنژیوادم). FDA Tracleer · 4.4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: سمیت کبدی — آنزیمهای کبد پیش از شروع و ماهانه؛ فقط از طریق برنامه REMS. FDA Tracleer · Boxed WarningFDA Tracleer · 2.1
- • هشدار جعبهای: سمیت جنینی — در بارداری منع مصرف؛ پیش از شروع و ماهانه تست بارداری، پیشگیری مؤثر تا ۱ ماه پس از قطع (برنامه REMS). FDA Tracleer · Boxed Warning
- • احتباس مایع؛ ادم ریه با بیماری انسدادی وریدهای ریه؛ کاهش اسپرم؛ کاهش هموگلوبین. FDA Tracleer · 5
فرآوردهها
- 62.5 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Tracleer · 3
- 125 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Tracleer · 3
- 32 mg tablet for oral suspension (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Tracleer · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریمنع مصرف
برچسب: در بارداری منع مصرف دارد. FDA Tracleer · 4
“Hypersensitivity ( 4.4 ). 4.1 Pregnancy Use of TRACLEER is contraindicated in females who are pregnant [see Boxed Warning , Dosage and Administration (2.1) , Warnings and Precautions (5.3) , Use in Specific Populations (8.1) ] . 4.2 Use with Cyclosporine A Co-administration of cyclosporine A and bosentan resulted in …”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Tracleer · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions, such as fluid retention and hepatotoxicity, in breastfed infants from TRACLEER, advise women not to breastfeed during treatment with TRACLEER.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Tracleer · 8.4
“The efficacy of TRACLEER in patients <18 years is supported by data from an uncontrolled trial in which 19 pediatric patients were treated with TRACLEER.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Tracleer · 8.5
“Clinical studies of TRACLEER did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and older to determine whether they respond differently from younger subjects.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Tracleer · 8.3
“Contraception Drug interaction studies show that bosentan reduces serum levels of the estrogen and progestin in oral contraceptives.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA021290
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Tracleer
- MedlinePlus (NIH)Bosentan
- WHO ATC/DDDC02KX01
- دارویاب (ایران)Bosentan
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1563/Bosentan
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 07848 · BOSENTAN 125MG TAB · قرص بوسنتان ۱۲۵ میلیگرم
- 12114 · BOSENTAN 62.5MG TAB · قرص بوسنتان ۶۲٫۵ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Tracleer · 3FDA Tracleer · 2.2, Table 1FDA Tracleer · 2.2FDA Tracleer · 4.1FDA Tracleer · 4.2FDA Tracleer · 4.3FDA Tracleer · 4.4FDA Tracleer · Boxed WarningFDA Tracleer · 2.1FDA Tracleer · 5FDA Tracleer · SPL approval / marketing categoryFDA Tracleer · 4FDA Tracleer · 8.2FDA Tracleer · 8.4FDA Tracleer · 8.5FDA Tracleer · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1563/Bosentan
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده