⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
ماسیتنتان
Macitentan
❤️ قلب و عروقآنتاگونیست گیرنده اندوتلین
🤰 بارداری:منع مصرف🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 2 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA204410ATC C02KX04
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Opsumit (US)
🧮 محاسبه دوز
فشار خون شریان ریوی (PAH) · منبع رژیم: FDA Opsumit · 2.1
- • دوز بالاتر از ۱۰ mg بررسی نشده و توصیه نمیشود. FDA Opsumit · 2.1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ بارداری. FDA Opsumit · 4.1
- ⛔ حساسیت به ماسیتنتان. FDA Opsumit · 4.2
هشدارها
- • هشدار جعبهای: سمیت جنینی — در بارداری منع مصرف؛ پیش از شروع و ماهانه تست بارداری، پیشگیری مؤثر تا ۱ ماه پس از قطع (برنامه REMS). FDA Opsumit · Boxed Warning
- • سمیت کبدی؛ احتباس مایع؛ کاهش هموگلوبین؛ ادم ریه با بیماری انسدادی وریدهای ریه؛ کاهش اسپرم. FDA Opsumit · 5
فرآوردهها
- 10 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Opsumit · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریمنع مصرف
برچسب: در بارداری منع مصرف دارد. FDA Opsumit · 4
“OPSUMIT is contraindicated in females who are pregnant.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Opsumit · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed infants from OPSUMIT advise women not to breastfeed during treatment with OPSUMIT.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Opsumit · 8.4
“The safety and effectiveness of OPSUMIT in pediatric patients have not been established for the treatment of PAH.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Opsumit · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Opsumit · 8.3
“Contraception Patients who can become pregnant who are using OPSUMIT should use an effective method of contraception prior to initiation of treatment, during treatment, and for one month after discontinuation of treatment with OPSUMIT to prevent pregnancy [see Warnings and Precautions (5.1) ] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA204410
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Opsumit
- MedlinePlus (NIH)Macitentan
- WHO ATC/DDDC02KX04
- دارویاب (ایران)Macitentan
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5425/Macitentan
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 52255 · MACITENTAN ORAL 10 mg TABLET · قرص ماسیتنتان ۱۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Opsumit · 3FDA Opsumit · 2.1FDA Opsumit · 4.1FDA Opsumit · 4.2FDA Opsumit · Boxed WarningFDA Opsumit · 5FDA Opsumit · SPL approval / marketing categoryFDA Opsumit · 4FDA Opsumit · 8.2FDA Opsumit · 8.4FDA Opsumit · 8.5FDA Opsumit · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5425/Macitentan
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده