⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
استیریپنتول
Stiripentol
🧠 دستگاه عصبیضدتشنج
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA206709ATC N03AX17
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Diacomit (US)
🧮 محاسبه دوز
سندرم دراوه · منبع رژیم: FDA Diacomit · 2.2, Table 1
- • ۱ سال و ≥۱۰ kg: میتواند ۳ دوز (۱۶٫۶۷ mg/kg) باشد. به نزدیکترین دوز ممکن گرد شود (معمولاً ۵۰ تا ۱۵۰ mg از ۵۰ mg/kg/روز). با غذا؛ کپسول باز نشود. CBC پیش از شروع. FDA Diacomit · 2.2FDA Diacomit · 2.3FDA Diacomit · 2.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • خوابآلودگی؛ کاهش اشتها و وزن؛ نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی؛ فنیلکتونوری (پودر)؛ افکار خودکشی؛ قطع تدریجی. FDA Diacomit · 5
فرآوردهها
- 250 mg powder for oral suspension (packet) — ساشه 🇺🇸 آمریکا FDA Diacomit · 3
- 500 mg powder for oral suspension (packet) — ساشه 🇺🇸 آمریکا FDA Diacomit · 3
- 250 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Diacomit · 3
- 500 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Diacomit · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Diacomit · 8.1
“Risk Summary There are no adequate data on the developmental risks associated with the use of DIACOMIT in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Diacomit · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of stiripentol in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Diacomit · 8.4
“The safety and effectiveness of DIACOMIT have been established for the treatment of seizures associated with Dravet syndrome in patients taking clobazam who are 6 months and older and weighing 7 kg or more.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Diacomit · 8.5
“Clinical studies of DIACOMIT in Dravet syndrome did not include patients ≥65 years of age to determine whether they respond differently from younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA206709
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Diacomit
- MedlinePlus (NIH)Stiripentol
- WHO ATC/DDDN03AX17
- دارویاب (ایران)Stiripentol
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-685/Stiripentol
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 14155 · STRIPENTOL 250MG CAP · کپسول ستریپنتول ۲۵۰ میلیگرم
- 14157 · STRIPENTOL 500MG CAP · کپسول ستریپنتول ۵۰۰ میلیگرم
- 53029 · STIRIPENTOL POWDER, FOR SUSPENSION ORAL 250 mg · سوسپانسیون خوراکی ستیریپنتول ۲۵۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Diacomit · 3FDA Diacomit · 2.2, Table 1FDA Diacomit · 2.2FDA Diacomit · 2.3FDA Diacomit · 2.1FDA Diacomit · 5FDA Diacomit · SPL approval / marketing categoryFDA Diacomit · 8.1FDA Diacomit · 8.2FDA Diacomit · 8.4FDA Diacomit · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-685/Stiripentol
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده