⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
رالتگراویر
Raltegravir
🦠 ضدعفونتهای سیستمیکمهارکننده اینتگراز (INSTI)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA022145ATC J05AJ01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Isentress (US)
🧮 محاسبه دوز
عفونت HIV (درمان) · منبع رژیم: FDA Isentress · 2.2, Table 1
- • همیشه همراه سایر داروهای ضدرتروویروس (مگر فرآورده کامل). FDA Isentress · 2.2
- • با ریفامپین: ۸۰۰ mg دو بار. قرص جویدنی و سوسپانسیون جایگزین قرص روکشدار نیستند. FDA Isentress · 2.2, Table 1FDA Isentress · 2.1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • واکنش شدید پوستی و حساسیت (SJS، DRESS)؛ رابدومیولیز؛ سندرم بازسازی ایمنی. FDA Isentress · 5
فرآوردهها
- 400 mg film-coated tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Isentress · 3
- 600 mg HD tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Isentress · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب: دادههای رجیستری بارداری (APR) تفاوتی با میزان زمینهای نقص مادرزادی نشان نمیدهد. FDA Isentress · 8.1
“Available data from the APR show no difference in the rate of overall birth defects for raltegravir compared to the background rate for major birth defects of 2.7% in the U.S. reference population of the Metropolitan Atlanta Congenital Defects Program (MACDP).”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Isentress · 8.2
“Risk Summary The Centers for Disease Control and Prevention recommend that HIV-1 infected mothers in the United States not breastfeed their infants to avoid risking postnatal transmission of HIV-1 infection.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Isentress · 8.4
“ISENTRESS HIV-1 Infected Children The safety, tolerability, pharmacokinetic profile, and efficacy of twice daily ISENTRESS were evaluated in HIV-1 infected infants, children and adolescents 4 weeks to 18 years of age in an open-label, multicenter clinical trial, IMPAACT P1066 [see Dosage and Administration (2.3) , …”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Isentress · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA022145
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Isentress
- MedlinePlus (NIH)Raltegravir
- WHO ATC/DDDJ05AJ01
- دارویاب (ایران)Raltegravir
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5318/Raltegravir
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 22527 · RALTEGRAVIR TABLET ORAL 400 mg · قرص رالتگراویر ۴۰۰ میلیگرم
- 24689 · RALTEGRAVIR TABLET, CHEWABLE ORAL 100 mg · قرص جویدنی رالتگراویر ۱۰۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Isentress · 3FDA Isentress · 2.2, Table 1FDA Isentress · 2.2FDA Isentress · 2.1FDA Isentress · 5FDA Isentress · SPL approval / marketing categoryFDA Isentress · 8.1FDA Isentress · 8.2FDA Isentress · 8.4FDA Isentress · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5318/Raltegravir
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده