کابنوا (کابوتگراویر + ریلپیویرین تزریقی)
Cabotegravir/rilpivirine long-acting injection
🦠 ضدعفونتهای سیستمیکرژیم تزریقی طولانیاثر HIV
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Cabenuva (US)
🧮 محاسبه دوز
عفونت HIV (درمان) · منبع رژیم: FDA Cabenuva · 2.4FDA Cabenuva · 2.5FDA Cabenuva · 2.3
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت قبلی به کابوتگراویر یا ریلپیویرین؛ القاگرهای UGT1A1 یا CYP3A (کاربامازپین، اکسکاربازپین، فنوباربیتال، فنیتوئین، ریفابوتین، ریفامپین، ریفاپنتین، دگزامتازون، گل راعی). FDA Cabenuva · 4
هشدارها
- • واکنش پس از تزریق (مشابه مسمومیت ریلپیویرین)؛ واکنش حساسیتی؛ سمیت کبد؛ افسردگی؛ اثر طولانی تا ۱۲ ماه پس از قطع. FDA Cabenuva · 5
فرآوردهها
- Kit: cabotegravir 600 mg/3 mL + rilpivirine 900 mg/3 mL (or 400/600 mg) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Cabenuva · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب: داده انسانی کافی نیست؛ سود و خطر با فرد بارور یا باردار بحث شود (دارو تا ۱۲ ماه در گردش خون میماند). FDA Cabenuva · 8.1
“There are insufficient human data on the use of CABENUVA during pregnancy to adequately assess a drug-associated risk of birth defects and miscarriage. Discuss the benefit-risk of using CABENUVA with individuals of childbearing potential or during pregnancy.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Cabenuva · 8.2
“Risk Summary Based on limited data after oral administration, rilpivirine is present in human breast milk.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Cabenuva · 8.4
“The safety and effectiveness of CABENUVA have been established in adolescents aged 12 to younger than 18 years and weighing at least 35 kg, which is supported by the following: • Trials in adults [see Clinical Studies ( 14.1 )] • MOCHA (NCT03497676) trial in adolescents, in which virologically suppressed adolescents …”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Cabenuva · 8.5
“In general, caution should be exercised in administration of CABENUVA in elderly patients, reflecting greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function and of concomitant disease or other drug therapy [see Clinical Pharmacology ( 12.3 )] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA212888
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Cabenuva
- MedlinePlus (NIH)CabotegravirCabotegravir and Rilpivirine Injection
- WHO ATC/DDDJ05AJ04J05AG05
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Cabenuva · 3FDA Cabenuva · 2.4FDA Cabenuva · 2.5FDA Cabenuva · 2.3FDA Cabenuva · 4FDA Cabenuva · 5FDA Cabenuva · SPL approval / marketing categoryFDA Cabenuva · 8.1FDA Cabenuva · 8.2FDA Cabenuva · 8.4FDA Cabenuva · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده