بیکتاروی (بیکتگراویر/امتریسیتابین/TAF)
Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide
🦠 ضدعفونتهای سیستمیکرژیم کامل تکقرص HIV
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Biktarvy (US)
🧮 محاسبه دوز
عفونت HIV (درمان) · منبع رژیم: FDA Biktarvy · 2.2FDA Biktarvy · 2.3FDA Biktarvy · 2.5FDA Biktarvy · 2.6
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ دوفتیلید یا ریفامپین همزمان. FDA Biktarvy · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: تشدید شدید هپاتیت B پس از قطع در عفونت همزمان HBV — پایش کبد چند ماه. FDA Biktarvy · Boxed Warning
فرآوردهها
- 50/200/25 mg tablet (30/120/15 mg for 14–<25 kg) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Biktarvy · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب: دادههای مشاهدهای و رجیستری خطر دارویی نقص مادرزادی بزرگ، سقط یا پیامد بد را ثابت نکردهاند. FDA Biktarvy · 8.1
“Available data from observational studies and the APR with BIC, FTC and TAF use during pregnancy have not established a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or other adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Biktarvy · 8.2
“Risk Summary Data from the published literature report the presence of BIC, FTC, TAF, and tenofovir in human milk.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Biktarvy · 8.4
“The safety and effectiveness of BIKTARVY have been established as a complete regimen for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in pediatric patients weighing at least 14 kg: who have no antiretroviral treatment history, or with an antiretroviral treatment history and not virologically …”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Biktarvy · 8.5
“Clinical trials in virologically-suppressed participants (Trials 4449, 1844, and 1878) included 111 participants aged 65 years and over who received BIKTARVY, including 86 patients from an open-label, single-arm trial of participants aged 65 years and over who were switched from their previous antiretroviral regimen …”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA210251
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Biktarvy
- MedlinePlus (NIH)❌ نیست
- WHO ATC/DDDJ05AR20
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Biktarvy · 3FDA Biktarvy · 2.2FDA Biktarvy · 2.3FDA Biktarvy · 2.5FDA Biktarvy · 2.6FDA Biktarvy · 4FDA Biktarvy · Boxed WarningFDA Biktarvy · SPL approval / marketing categoryFDA Biktarvy · 8.1FDA Biktarvy · 8.2FDA Biktarvy · 8.4FDA Biktarvy · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده