⚠️ هشدار جدی: نوشته‌های این وب‌سایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.

بوتاکس (اونابوتولینوم‌توکسین A)

OnabotulinumtoxinA (Botox)

⚠ تأییدنشده

🦴 عضلانی-اسکلتینوروتوکسین بوتولینوم

🤰 بارداری:با احتیاط 🤱 شیردهی:با احتیاط 👶 کودکان:با احتیاط 👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده 🇮🇷 در ایران ثبت شده ⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103000 ATC M03AX01

بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا

Botox (US)

🧮 محاسبه دوز

بیماری / رژیم

پیشگیری از میگرن · منبع رژیم: FDA Botox · 2.5

• واحدهای بوتاکس با سایر فرآورده‌های بوتولینوم قابل تبدیل نیستند. در هر ۳ ماه: بزرگسال حداکثر ۴۰۰ واحد؛ کودک کمتر از ۱۰ واحد/kg یا ۳۴۰ واحد. FDA Botox · 2.1 FDA Botox · 2

فرآورده

سن *

وزن (kg) (اختیاری)

سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).

🛡️ ایمنی و اطلاعات

منع مصرف

⛔ حساسیت به هر فرآورده بوتولینوم؛ عفونت در محل تزریق؛ تزریق دترسور در عفونت ادراری یا احتباس ادرار (PVR >۲۰۰ mL) بدون سونداژ متناوب. FDA Botox · 4

هشدارها

• هشدار جعبه‌ای: انتشار دوردست اثر سم (ضعف عمومی، دوبینی، افتادگی پلک، اختلال بلع و تنفس — گاه کشنده)، ساعت‌ها تا هفته‌ها بعد؛ بیشترین خطر در کودکان با اسپاستیسیته. FDA Botox · Boxed Warning
• اختلال بلع و تنفس؛ عفونت ادراری و احتباس ادرار پس از تزریق مثانه؛ زخم قرنیه در بلفارواسپاسم؛ دیسرفلکسی اتونوم. FDA Botox · 5

فرآورده‌ها

100 Units vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Botox · 3
200 Units vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Botox · 3

👥 گروه‌های خاص

🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Botox · 8.1
“Risk Summary There are no studies or adequate data from postmarketing surveillance on the developmental risk associated with use of BOTOX in pregnant women.”
🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Botox · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of BOTOX in human or animal milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
👶 کودکانبا احتیاط
برچسب: در برخی اندیکاسیون‌ها (اسپاستیسیته، مثانه نوروژنیک از ۵ سالگی) ثابت شده؛ خطر انتشار سم در کودکان با اسپاستیسیته بیشتر است. FDA Botox · 8.4
“The safety and effectiveness of BOTOX for detrusor overactivity associated with a neurologic condition have been established in pediatric patients 5 years of age and older.”
👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Botox · 8.5
“No overall differences in safety were observed between elderly patients and adult patients younger than 65 years of age.”
⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.

🔗 لینک به منابع مرجع

FDA (پرونده تأیید)BLA103000
DailyMed (برچسب FDA)FDA Botox
MedlinePlus (NIH)❌ نیست
WHO ATC/DDDM03AX01
دارویاب (ایران)Botulinum-Toxins

🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-2786/Botulinum-Toxins

شکل‌های دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.

17768 · BOTULINIUM A TOXIN 100IU VIAL · ویال بوتولینوم A توکسین ۱۰۰ واحد بین‌المللی
21097 · BOTULINIUM A TOXIN 50IU VIAL · ویال بوتولینوم A توکسین ۵۰ واحد بین‌المللی
11798 · BOTULISM A TOXIN 1 VIAL · ویال بوتولیسم A توکسین ۱
19172 · BOTULISM A TOXIN 300IU VIAL · ویال بوتولیسم A توکسین ۳۰۰ واحد بین‌المللی
03623 · BOTULISM A TOXIN 500IU VIAL · ویال بوتولیسم A توکسین ۵۰۰ واحد بین‌المللی
24400 · BOTULINUM A TOXIN INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION PARENTERAL 200 [iU] · محلول تزریقی بوتولینوم A توکسین ۲۰۰ واحد بین‌المللی

📚 وضعیت منابع این دارو

مشخص می‌کند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.

بروشور FDA (DailyMed)✅ دارد
FDA Botox · 3 FDA Botox · 2.5 FDA Botox · 2.1 FDA Botox · 2 FDA Botox · 2.3 FDA Botox · 2.9 FDA Botox · 2.7 FDA Botox · 2.6 FDA Botox · 4 FDA Botox · Boxed Warning FDA Botox · 5 FDA Botox · 8.1 FDA Botox · 8.2 FDA Botox · 8.4 FDA Botox · 8.5 FDA Botox · SPL approval / marketing category
SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
وب‌سایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ دارد
Darooyab · G-2786/Botulinum-Toxins
بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده