⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
گالکانزومب
Galcanezumab
🧠 دستگاه عصبیآنتیبادی ضد CGRP
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA761063ATC N02CD02
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Emgality (US)
🧮 محاسبه دوز
پیشگیری از میگرن · منبع رژیم: FDA Emgality · 2.1
⛔ دوز اول ۲۴۰ mg (دو تزریق ۱۲۰)، سپس ۱۲۰ mg ماهی یک بار زیرجلدی. FDA Emgality · 2.1
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت جدی به گالکانزومب. FDA Emgality · 4
فرآوردهها
- 120 mg/mL pen or syringe (100 mg/mL for cluster) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Emgality · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Emgality · 8.1
“Risk Summary There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of EMGALITY in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Emgality · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of galcanezumab-gnlm in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Emgality · 8.4
“Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Emgality · 8.5
“Clinical studies of EMGALITY did not include sufficient numbers of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA761063
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Emgality
- MedlinePlus (NIH)Galcanezumab-gnlm Injection
- WHO ATC/DDDN02CD02
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Emgality · 3FDA Emgality · 2.1FDA Emgality · 2.2FDA Emgality · 4FDA Emgality · SPL approval / marketing categoryFDA Emgality · 8.1FDA Emgality · 8.2FDA Emgality · 8.4FDA Emgality · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده