⚠️ هشدار جدی: نوشته‌های این وب‌سایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
مپولیزوماب
Mepolizumab
🌬️ دستگاه تنفسآنتی‌بادی ضد IL-5
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125526ATC R03DX09
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Nucala (US)
🧮 محاسبه دوز
آسم و بیماری مزمن ریه (برونکواسپاسم برگشت‌پذیر) · منبع رژیم: FDA Nucala · 2.1, Table 1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه حساسیت به مپولیزوماب. FDA Nucala · 4
هشدارها
- • واکنش حساسیتی؛ برای حمله حاد آسم نیست؛ کورتیکواستروئید را ناگهانی قطع نکنید؛ عفونت کرمی پیش از شروع درمان شود. FDA Nucala · 5
- • هرپس زوستر (واکسن پیش از شروع در نظر گرفته شود). FDA Nucala · 5.3
فرآورده‌ها
- 100 mg/mL prefilled syringe or autoinjector — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Nucala · 3
- 40 mg/0.4 mL prefilled syringe — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Nucala · 3
👥 گروه‌های خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Nucala · 8.1
“Risk Summary The data on pregnancy exposure are insufficient to inform on drug-associated risk.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Nucala · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of mepolizumab in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Nucala · 8.4
“Severe Asthma The safety and effectiveness of NUCALA for severe asthma, and with an eosinophilic phenotype, have been established in pediatric patients aged 6 years and older.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Nucala · 8.5
“No overall differences in safety and effectiveness were observed between these patients and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125526
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Nucala
- MedlinePlus (NIH)Mepolizumab Injection
- WHO ATC/DDDR03DX09
- دارویاب (ایران)Mepolizumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5503/Mepolizumab
شکل‌های دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 50765 · MEPOLIZOMAB INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION PARENTERAL 100 mg · پودر برای تهیه محلول تزریقی مپولیزومب ۱۰۰ میلی‌گرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص می‌کند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Nucala · 3FDA Nucala · 2.1, Table 1FDA Nucala · 2.1FDA Nucala · 4FDA Nucala · 5FDA Nucala · 5.3FDA Nucala · SPL approval / marketing categoryFDA Nucala · 8.1FDA Nucala · 8.2FDA Nucala · 8.4FDA Nucala · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وب‌سایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5503/Mepolizumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده
🔗 داروهای مشابه
برای همین بیماری‌ها
آکلیدینیومسالبوتامول (آلبوترول)شربت سالبوتامولآمپول/محلول نبولایزر سالبوتامولآمینوفیلین (تزریقی)بکلومتازون استنشاقیبنرالیزوماببودزوناید (نبولایزر)بودزوناید + فورموترول (سیمبیکورت)دوپیلومبفلوتیکازون فوروات/ویلانترولفلوتیکازون-سالمترول (سرتاید)ایپراتروپیومایزوپروترنولمونته‌لوکاستاولوداترولاومالیزومبپردنیزولونروفلومیلاستتربوتالینتزپلومابتئوفیلینتئوفیلین جی (تئوفیلین + گایافنزین)تیوتروپیوم (اسپیریوا)یومکلیدینیومزافیرلوکاست