⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اومالیزومب
Omalizumab
🌬️ دستگاه تنفسآنتیبادی ضد IgE
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103976ATC R03DX05
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Xolair (US)
🧮 محاسبه دوز
کهیر مزمن ایدیوپاتیک · منبع رژیم: FDA Xolair · 2.5
- • یک دوز هر ۴ هفته (نه روزانه)؛ مستقل از IgE و وزن. FDA Xolair · 2.5
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ واکنش حساسیتی شدید به اومالیزومب. FDA Xolair · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: آنافیلاکسی (حتی پس از یک سال)؛ شروع در مرکز درمانی با مشاهده پس از تزریق. FDA Xolair · Boxed Warning
فرآوردهها
- 150 mg/mL prefilled syringe (also 75 mg/0.5 mL, 300 mg/2 mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Xolair · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Xolair · 8.1
“Risk Summary A registry study of XOLAIR exposure during pregnancy showed no increase in the rate of major birth defects or miscarriage.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Xolair · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of omalizumab in human milk, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Xolair · 8.4
“Asthma Safety and effectiveness of XOLAIR for moderate to severe persistent asthma who had a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and whose symptoms are inadequately controlled with inhaled corticosteroids, have been established in pediatric patients aged 6 years and older.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Xolair · 8.5
“In clinical studies, 134 asthma patients, 20 CRSwNP patients, 37 CSU patients and no IgE-mediated food allergy patients 65 years of age or older were treated with XOLAIR.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA103976
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Xolair
- MedlinePlus (NIH)Omalizumab Injection
- WHO ATC/DDDR03DX05
- دارویاب (ایران)Omalizumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1476/Omalizumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 07525 · OMALIZUMAB 150MG INJ · فرآورده تزریقی امالیزومب ۱۵۰ میلیگرم
- 18947 · OMALIZUMAB 75MG VIAL · ویال امالیزومب ۷۵ میلیگرم
- 53096 · OMALIZUMAB INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 150 mg/1mL 1 mL · محلول تزریقی امالیزومب ۱۵۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Xolair · 3FDA Xolair · 2.5FDA Xolair · 2.2FDA Xolair · 4FDA Xolair · Boxed WarningFDA Xolair · SPL approval / marketing categoryFDA Xolair · 8.1FDA Xolair · 8.2FDA Xolair · 8.4FDA Xolair · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1476/Omalizumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده
🔗 داروهای مشابه
برای همین بیماریها
سالبوتامول (آلبوترول)شربت سالبوتامولآمپول/محلول نبولایزر سالبوتامولآمینوفیلین (تزریقی)بکلومتازون استنشاقیبیلاستینبودزوناید (نبولایزر)بودزوناید + فورموترول (سیمبیکورت)دوپیلومبفلوتیکازون-سالمترول (سرتاید)لووسیتیریزینمونتهلوکاستپردنیزولونتربوتالینتئوفیلینتئوفیلین جی (تئوفیلین + گایافنزین)تیوتروپیوم (اسپیریوا)