⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اینکلیسیران
Inclisiran
❤️ قلب و عروقsiRNA مهارکننده PCSK9
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده 🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA214012ATC C10AX16
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Leqvio (US)
🧮 محاسبه دوز
چربی خون بالا (LDL) · منبع رژیم: FDA Leqvio · 2.1
⛔ تزریق زیرجلدی توسط کادر درمان: شروع، ماه ۳، سپس هر ۶ ماه. دوز فراموششده کمتر از ۳ ماه: تزریق و ادامه برنامه؛ بیش از ۳ ماه: شروع برنامه جدید. FDA Leqvio · 2.1
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه حساسیت جدی به اینکلیسیران (آنافیلاکسی، آنژیوادم). FDA Leqvio · 4
فرآوردهها
- 284 mg/1.5 mL prefilled syringe — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Leqvio · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Leqvio · 8.1
“… us decreasing cholesterol and possibly other biologically active substances derived from cholesterol; therefore, LEQVIO may cause fetal harm when administered to pregnant patients based on the mechanism of action [see Clinical Pharmacology (12.1)] .”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Leqvio · 8.2
“Risk Summary There is no information on the presence of inclisiran in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Leqvio · 8.4
“The safety and effectiveness of LEQVIO as an adjunct to diet and other LDL-C-lowering therapies for the treatment of HeFH have been established in pediatric patients aged 12 years and older.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Leqvio · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between patients 65 years of age and older and younger adult patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA214012
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Leqvio
- MedlinePlus (NIH)Inclisiran injection
- WHO ATC/DDDC10AX16
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Leqvio · 3FDA Leqvio · 2.1FDA Leqvio · 4FDA Leqvio · SPL approval / marketing categoryFDA Leqvio · 8.1FDA Leqvio · 8.2FDA Leqvio · 8.4FDA Leqvio · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده